- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04880252
Indicateurs neuropsychologiques de la progression de la SCD (SCD-CI)
Chez les personnes présentant un déclin cognitif subjectif, les scores d'âge, de mémoire et de vitesse d'action au départ prédisent la progression vers les troubles cognitifs
Certains patients atteints de déclin cognitif subjectif (SCD) évoluent vers des troubles neurocognitifs (NCD), tandis que d'autres restent stables ; cependant, les déterminants neuropsychologiques de cette progression n'ont pas été identifiés. L'objectif des enquêteurs était d'examiner les indicateurs neuropsychologiques de base qui pourraient faire la distinction entre les personnes chez qui la SCD a évolué vers une MNT légère ou majeure et les personnes chez qui la SCD est restée stable.
Les investigateurs ont inclus rétrospectivement des patients consultant pour SCD au centre de la mémoire d'un CHU (Amiens, France) et ayant subi au moins 3 bilans neuropsychologiques à au moins 6 mois d'intervalle. La relation entre les scores spécifiques au domaine et le score cognitif global (GCS, en fonction de l'état final (SCD stable vs progression vers une MNT légère ou majeure)) a été examinée à l'aide d'un modèle mixte linéaire généralisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adressés au centre mémoire du CHU d'Amiens (Amiens, France).
- patients ayant subi trois évaluations neuropsychologiques à au moins 6 mois d'intervalle, à partir de 2005
- patients qui répondaient aux critères de SCD.
Critère d'exclusion:
- patients qui ne répondaient pas aux critères de SCD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation des indicateurs neuropsychologiques (score cognitif global) entre les patients NCD et SCD
Délai: un ans
|
Les indicateurs neuropsychologiques du déclin cognitif subjectif (SCD) et des troubles neurocognitifs (NCD) pourraient faire la distinction entre les personnes chez qui la SCD a évolué vers une MNT légère ou majeure et les personnes chez qui la SCD est restée stable. Un score cognitif global a été créé en utilisant les 5 tests : Alice Heim 4-I teste le raisonnement inductif ; La mémoire verbale à court terme a été évaluée avec un test de rappel libre de 20 mots ; Deux mesures de la fluidité verbale ont été utilisées : phonémique et sémantique ; Le vocabulaire a été évalué à l'aide du test de vocabulaire de Mill Hill. |
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .