Operace sleziny pro hydatidní slezinu v rámci jediné institucionální praxe
Chirurgie pro zachování sleziny v hydatidní slezině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Přestože onemocnění hydatid postihuje mnoho orgánů v lidském těle, hydatid slezinné představuje asi 0,8–4 % všech případů lidské echinokokózy. Donedávna byla splenektomie doporučovaným chirurgickým zákrokem pro hydatidu sleziny. Od roku 1980 narůstá tendence používat konzervativní možnosti řešení této patologie.
Cíl studie:
Vyhodnotit naše zkušenosti s otevřenou operací sleziny zachovávající hydatidu sleziny v jediné institucionální studii.
Pacient a metody:
Retrospektivní studie. V našem lékařském centru bylo od srpna 2013 do ledna 2018 operováno 10 pacientů se slezinnou hydatidou. Slezina byla postižena samostatně v 7 případech, játra a slezina byly postiženy ve 3 případech a jeden z nich měl navíc postižení intraperitoneální cystou. Diagnóza potvrzená především ultrasonografií. V některých případech byla nutná počítačová tomografie CT a magnetická rezonance MRI. Rentgen hrudníku byl proveden u všech pacientů k vyloučení plicní hydatidy. Použitý otevřený chirurgický postup. Izolace pole, aspirace cystické tekutiny a injekce 1% roztoku cetrimidu, reaspirace, endocystektomie, sutura cystických okrajů přes intracystický drén. Všechny operace byly provedeny pod krytím albendazolu před a po operaci 15 mg/kg/den.
Výsledek:
Žádné významné intraoperační a pooperační komplikace. Žádná reoperace nebyla potřeba. Pobyt v nemocnici 3-5 dní. Žádná recidiva po (1-3) letech sledování. Tři pacienti však po dvou letech zmeškali sledování.
Závěr:
Naše zkušenosti s hydatidou sleziny nás povzbuzují k použití slezinné konzervační operace, kdykoli je to možné, místo splenektomie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Single hydatid slezina Primární slezina hydatid
-
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetná slezinná hydatida Ruptura hydatidové sleziny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
slezinná šetřící operace pro hydatidovou slezinu
Časové okno: 3 roky
|
Z toho šest mužů a čtyři ženy, jejich věk se pohybuje od 5 do 40 let (průměr 23,6 let).
Samotná hydatidní slezina byla nalezena v sedmi případech, zatímco slezinná a jaterní hydatida byla nalezena ve třech případech, jeden z nich měl navíc postižení peritoneální hydatidy.
Pobyt v nemocnici se pohyboval v rozmezí 3-5 dnů.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JabirIbnHayyanMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .