- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04890899
Cirurgia Esplênica para Baço Hidático em Experiência Institucional Única
Cirurgia de preservação esplênica no baço hidático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Embora a doença hidática afete muitos órgãos do corpo humano, a hidática esplênica representa cerca de 0,8-4% de todos os casos de equinococose humana. Até recentemente, a esplenectomia era o procedimento cirúrgico recomendado para a hidática esplênica. Desde 1980 tem havido uma tendência crescente de usar a opção conservadora para lidar com essa patologia.
Objetivo do estudo:
Avaliar nossa experiência em cirurgia aberta de preservação esplênica para hidátide esplênica em um único estudo institucional.
Paciente e métodos:
Um estudo retrospectivo. Dez pacientes com hidátide esplênica foram operados de agosto de 2013 a janeiro de 2018 em nosso centro médico. O baço foi acometido isoladamente em 7 casos, o fígado e o baço foram acometidos em 3 casos, sendo que um deles também apresentava acometimento de cisto intraperitoneal. O diagnóstico confirmado principalmente pela ultrassonografia. Em alguns casos, foram necessárias tomografia computadorizada e ressonância magnética. A radiografia de tórax foi realizada em todos os pacientes para excluir a hidática pulmonar. O procedimento cirúrgico aberto utilizado. Isolamento do campo, aspiração do líquido cístico e injeção de solução de cetrimida 1%, reaspiração, endocistectomia, sutura das bordas císticas sobre dreno intracístico. Todas as cirurgias foram feitas sob cobertura de albendazol pré e pós-operatório 15mg/kg/dia.
Resultados:
Sem complicações intra e pós-operatórias significativas. Nenhuma reoperação foi necessária. Hospital fica 3-5 dias. Sem recorrência após (1-3) ano de acompanhamento. No entanto, três pacientes perderam o seguimento após dois anos.
Conclusão:
Nossa experiência em hidátide esplênica nos encoraja a usar cirurgia de preservação esplênica sempre que possível, em vez de esplenectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Baço hidático único Hidático primário de baço
-
Critério de exclusão:
- Múltipla hidática esplênica Ruptura hidática do baço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cirurgia de preservação esplênica para baço hidático
Prazo: 3 anos
|
Seis deles do sexo masculino e quatro do sexo feminino, com idade variando de 5 a 40 anos (média de 23,6 anos).
Baço hidático isolado foi encontrado em sete casos, enquanto hidático esplênico e hepático foram encontrados em três casos, um deles apresentava também acometimento hidático peritoneal.
A permanência hospitalar variou de 3 a 5 dias.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JabirIbnHayyanMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .