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Cirurgia Esplênica para Baço Hidático em Experiência Institucional Única

13 de maio de 2021 atualizado por: Jabir Ibn Hayyan Medical University

Cirurgia de preservação esplênica no baço hidático

Cirurgia de preservação esplênica no baço hidático: experiência intuitiva única

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Embora a doença hidática afete muitos órgãos do corpo humano, a hidática esplênica representa cerca de 0,8-4% de todos os casos de equinococose humana. Até recentemente, a esplenectomia era o procedimento cirúrgico recomendado para a hidática esplênica. Desde 1980 tem havido uma tendência crescente de usar a opção conservadora para lidar com essa patologia.

Objetivo do estudo:

Avaliar nossa experiência em cirurgia aberta de preservação esplênica para hidátide esplênica em um único estudo institucional.

Paciente e métodos:

Um estudo retrospectivo. Dez pacientes com hidátide esplênica foram operados de agosto de 2013 a janeiro de 2018 em nosso centro médico. O baço foi acometido isoladamente em 7 casos, o fígado e o baço foram acometidos em 3 casos, sendo que um deles também apresentava acometimento de cisto intraperitoneal. O diagnóstico confirmado principalmente pela ultrassonografia. Em alguns casos, foram necessárias tomografia computadorizada e ressonância magnética. A radiografia de tórax foi realizada em todos os pacientes para excluir a hidática pulmonar. O procedimento cirúrgico aberto utilizado. Isolamento do campo, aspiração do líquido cístico e injeção de solução de cetrimida 1%, reaspiração, endocistectomia, sutura das bordas císticas sobre dreno intracístico. Todas as cirurgias foram feitas sob cobertura de albendazol pré e pós-operatório 15mg/kg/dia.

Resultados:

Sem complicações intra e pós-operatórias significativas. Nenhuma reoperação foi necessária. Hospital fica 3-5 dias. Sem recorrência após (1-3) ano de acompanhamento. No entanto, três pacientes perderam o seguimento após dois anos.

Conclusão:

Nossa experiência em hidátide esplênica nos encoraja a usar cirurgia de preservação esplênica sempre que possível, em vez de esplenectomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

de 5 a 40 anos (média de 23,6 anos).

Descrição

Critério de inclusão:

Baço hidático único Hidático primário de baço

-

Critério de exclusão:

  • Múltipla hidática esplênica Ruptura hidática do baço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cirurgia de preservação esplênica para baço hidático
Prazo: 3 anos
Seis deles do sexo masculino e quatro do sexo feminino, com idade variando de 5 a 40 anos (média de 23,6 anos). Baço hidático isolado foi encontrado em sete casos, enquanto hidático esplênico e hepático foram encontrados em três casos, um deles apresentava também acometimento hidático peritoneal. A permanência hospitalar variou de 3 a 5 dias.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JabirIbnHayyanMU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Cirurgia esplênica para baço hidático, preservar o baço

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

documentos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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