- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04890899
Chirurgie splénique de la rate hydatique dans une seule expérience institutionnelle
Chirurgie conservatrice splénique de la rate hydatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fond:
Bien que la maladie hydatique affecte de nombreux organes du corps humain, l'hydatidose splénique représente environ 0,8 à 4 % de tous les cas d'échinococcose humaine. Jusqu'à récemment, la splénectomie était l'intervention chirurgicale recommandée pour l'hydatide splénique. Depuis 1980, il y a eu une tendance croissante à utiliser l'option conservatrice pour traiter une telle pathologie.
Le but de l'étude:
Évaluer notre expérience en chirurgie ouverte conservatrice de la rate pour l'hydatide splénique dans une seule étude institutionnelle.
Patient et méthodes :
Une étude rétrospective. Dix patients atteints d'hydatide splénique ont été opérés d'août 2013 à janvier 2018 dans notre centre médical. La rate a été touchée seule dans 7 cas, le foie et la rate ont été touchés dans 3 cas, et l'un d'eux avait en plus une atteinte kystique intrapéritonéale. Le diagnostic confirmé principalement par l'échographie. Dans certains cas, une tomodensitométrie, une tomodensitométrie et une imagerie par résonance magnétique IRM étaient nécessaires. La radiographie thoracique avait pris pour tous les patients pour exclure l'hydatidose pulmonaire. La procédure chirurgicale ouverte utilisée. Isolement du champ, aspiration de liquide kystique et injection d'une solution de cétrimide à 1 %, réaspiration, endocystectomie, suture des bords kystiques sur drain intrakystique. Toutes les chirurgies ont été réalisées sous couvert d'albendazole pré et post opératoire 15mg/kg/jour.
Résultats:
Pas de complications peropératoires et postopératoires significatives. Aucune réintervention n'a été nécessaire. Séjours hospitaliers de 3 à 5 jours. Pas de récidive après (1-3) ans de suivi. Cependant, trois patients ont manqué le suivi après deux ans.
Conclusion:
Notre expérience de l'hydatide splénique nous incite à privilégier autant que possible la chirurgie conservatrice de la rate à la place de la splénectomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Rate hydatique unique Rate hydatique primaire
-
Critère d'exclusion:
- Hydatide splénique multiple Rupture de la rate hydatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
chirurgie d'épargne splénique pour la rate hydatique
Délai: 3 années
|
Six d'entre eux sont des hommes et quatre femmes, leur âge varie de 5 à 40 ans (moyenne de 23,6 ans).
Une rate hydatique seule a été retrouvée dans sept cas tandis qu'une hydatidose splénique et hépatique a été retrouvée dans trois cas dont l'un d'eux présentait en plus une atteinte hydatique péritonéale.
La durée d'hospitalisation variait de 3 à 5 jours.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JabirIbnHayyanMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .