- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04890899
Hydatid-pernan pernaleikkaus yksittäisessä laitoksessa
Pernan säilytyskirurgia hydatid-pernassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Vaikka hydatidisairaus vaikuttaa moniin ihmiskehon elimiin, pernan hydatid edustaa noin 0,8-4 % kaikista ihmisen ekinokokkoositapauksista. Viime aikoihin asti pernan poisto oli suositeltu kirurginen toimenpide pernan hydatidia varten. Vuodesta 1980 lähtien on ollut lisääntyvä taipumus käyttää konservatiivisia vaihtoehtoja tällaisen patologian hoitamiseen.
Tutkimuksen tavoite:
Arvioimme kokemuksemme avoimesta pernaa säilyttävästä leikkauksesta pernan hydatidia varten yhdessä laitostutkimuksessa.
Potilas ja menetelmät:
Retrospektiivinen tutkimus. Kymmenen pernan hydatidia sairastavaa potilasta leikattiin lääkärikeskuksessamme elokuusta 2013 tammikuuhun 2018. Pelkästään perna on vaivannut 7 tapausta, maksa ja perna 3 tapauksessa ja yhdellä heistä oli lisäksi vatsaontelonsisäinen kystakipu. Diagnoosi vahvistettiin pääosin ultraäänellä. Joissakin tapauksissa tarvittiin tietokonetomografia CT-skannausta ja magneettikuvausta. Kaikilta potilailta oli otettu rintakehän röntgenkuvaus keuhkojen hydatidin poissulkemiseksi. Käytetty avoin kirurginen toimenpide. Kentän eristäminen, kystisen nesteen aspiraatio ja 1-prosenttisen setrimidiliuoksen injektio, uudelleenimu, endokystektomia, kystisten reunojen ompeleminen intrakystisen putken dreenin yli. Kaikki leikkaukset tehtiin albendatsolin suojassa ennen leikkausta ja sen jälkeen 15 mg/kg/vrk.
Tulokset:
Ei merkittäviä intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita. Uusintaleikkausta ei tarvittu. Sairaalahoito 3-5 päivää. Ei uusiutumista (1-3) vuoden seurannan jälkeen. Kolme potilasta jäi kuitenkin seuraamatta kahden vuoden jälkeen.
Johtopäätös:
Kokemuksemme pernan hydatidista kannustaa meitä käyttämään pernaa säilyttävää leikkausta aina kun mahdollista pernan poiston sijaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksittäinen hydatid perna Primaarinen hydatid perna
-
Poissulkemiskriteerit:
- Monikertainen pernan hydatid Repeämä hydatid perna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pernaa säästävä leikkaus hydatidia pernalle
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Heistä kuusi miehiä ja neljä naaraat, heidän ikänsä on 5-40 vuotta (keskiarvo 23,6 vuotta).
Pelkästään hydatidista pernaa todettiin seitsemässä tapauksessa, kun taas pernan ja maksan hydatidia todettiin kolmessa tapauksessa, joista yhdellä oli lisäksi vatsaontelon hydatidia.
Sairaala-aika oli 3-5 päivää.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JabirIbnHayyanMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .