- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04890899
Mjältkirurgi för Hydatid mjälte i enstaka institutionserfarenhet
Mjältbevarande kirurgi i Hydatid mjälte
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Även om hydatidsjukdom påverkar många organ i människokroppen, representerar mjälthydatid cirka 0,8-4% av alla humana echinococcosfall. Tills nyligen var splenektomi det rekommenderade kirurgiska ingreppet för mjälthydatid. Sedan 1980 har det funnits en ökande tendens att använda konservativa alternativ för att hantera sådan patologi.
Syfte med studien:
Att utvärdera vår erfarenhet av öppen mjältbevarande kirurgi för mjälthydatid i en enda institutionell studie.
Patient och metoder:
En retrospektiv studie. Tio patienter med mjälthydatid opererades från augusti 2013 till januari 2018 på vår vårdcentral. Enbart mjälte har påverkats i 7 fall, lever och mjälte drabbades i 3 fall, och ett av dem hade dessutom intraperitoneal cystaaffektion. Diagnosen bekräftas huvudsakligen genom ultraljud. I vissa fall behövdes det datortomografi CT-skanning och magnetisk resonanstomografi MRT. Bröströntgen hade tagits för alla patienter för att utesluta pulmonell hydatid. Det öppna kirurgiska ingreppet som används. Isolering av fältet, aspiration av cystisk vätska och injektion av 1% cetrimidlösning, re-aspiration, endocystektomi, suturering av cystiska kanter över intracystisk tubdränering. All operation gjordes under skydd av albendazol före och postoperativt 15 mg/kg/dag.
Resultat:
Inga signifikanta intraoperativa och postoperativa komplikationer. Ingen omoperation behövdes. Sjukhusvistelse 3-5 dagar. Inget återfall efter (1-3) års uppföljning. Tre patienter missade dock uppföljning efter två år.
Slutsats:
Vår erfarenhet av mjälthydatid uppmuntrar oss att använda mjältbevarande kirurgi när det är möjligt istället för mjältoperation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Enkel hydatid mjälte Primär mjälte hydatid
-
Exklusions kriterier:
- Multipel mjält hydatid Ruptur hydatid mjälte
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mjältsparande operation för hydatidmjälte
Tidsram: 3 år
|
Sex av dem män och fyra kvinnor, deras ålder varierar från 5-40 år (genomsnitt 23,6 år).
Enbart hydatidmjälte hittades i sju fall medan mjält- och leverhydatid hittades i tre fall en av dem hade dessutom peritoneal hydatidaffektion.
Sjukhusvistelsen sträckte sig från 3-5 dagar.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JabirIbnHayyanMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .