- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04890899
Селезеночная хирургия эхинококковой селезенки в одном учреждении
Селезеночно-сохраняющая хирургия эхинококковой селезенки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план:
Хотя эхинококкоз поражает многие органы человеческого тела, эхинококкоз селезенки составляет около 0,8-4% всех случаев эхинококкоза человека. До недавнего времени спленэктомия была рекомендуемой хирургической процедурой при эхинококковом пузыре селезенки. С 1980 г. наметилась тенденция к использованию консервативных методов лечения такой патологии.
Цель исследования:
Оценить наш опыт открытой селеносохраняющей хирургии эхинококков селезенки в одном институциональном исследовании.
Пациент и методы:
Ретроспективное исследование. С августа 2013 г. по январь 2018 г. в нашем медицинском центре были прооперированы 10 пациентов с эхинококком селезенки. Селезенка была поражена только в 7 случаях, печень и селезенка были поражены в 3 случаях, причем у одного из них дополнительно имелось внутрибрюшинное кистозное поражение. Диагноз подтверждается в основном с помощью УЗИ. В ряде случаев требовались компьютерная томография КТ, магнитно-резонансная томография МРТ. Всем больным выполняли рентгенографию органов грудной клетки для исключения эхинококкоза легких. Применяется открытый хирургический метод. Выделение поля, аспирация пузырной жидкости и введение 1% раствора цетримида, реаспирация, эндоцистэктомия, ушивание краев кисты над внутрикистозным трубчатым дренажем. Все операции проводились под прикрытием альбендазола до и после операции 15 мг/кг/день.
Результаты:
Значимых интраоперационных и послеоперационных осложнений не было. Повторная операция не понадобилась. Госпитализация 3-5 дней. Отсутствие рецидивов после (1-3) года наблюдения. Однако трое пациентов пропустили последующее наблюдение через два года.
Заключение:
Наш опыт работы с эхинококком селезенки побуждает нас по возможности использовать операцию по сохранению селезенки вместо спленэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Одиночная эхинококковая селезенка Первичная эхинококковая селезенка
-
Критерий исключения:
- Множественный эхинококковый разрыв селезенки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
селезеносохраняющая хирургия эхинококковой селезенки
Временное ограничение: 3 года
|
Из них шесть мужчин и четыре женщины в возрасте от 5 до 40 лет (в среднем 23,6 года).
Только эхинококкоз селезенки был обнаружен в семи случаях, в то время как эхинококкоз селезенки и печени был обнаружен в трех случаях, один из них имел дополнительно поражение эхинококка брюшины.
Пребывание в стационаре составляло от 3 до 5 дней.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JabirIbnHayyanMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .