- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04890899
Miltkirurgi for Hydatid Milt i enkelt institutionserfaring
Miltbevarende kirurgi i Hydatid Milt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Selvom hydatidsygdom påvirker mange organer i den menneskelige krop, repræsenterer milthydatid omkring 0,8-4% af alle humane echinokokkosetilfælde. Indtil for nylig var splenektomi den anbefalede kirurgiske procedure for milthydatid. Siden 1980 har der været en stigende tendens til at bruge konservative muligheder for at håndtere en sådan patologi.
Formålet med undersøgelsen:
At evaluere vores erfaring med åben miltbevarende kirurgi for milthydatid i en enkelt institutionel undersøgelse.
Patient og metoder:
En retrospektiv undersøgelse. Ti patienter med milthydatid blev opereret fra august 2013 til januar 2018 i vores lægehus. Milten er afficeret alene i 7 tilfælde, lever og milt var påvirket i 3 tilfælde, og en af dem havde desuden intraperitoneal cysteaffektion. Diagnosen bekræftes hovedsageligt ved ultralyd. I nogle tilfælde var der behov for computertomografi CT-scanning og magnetisk resonansbilleddannelse. Røntgen af thorax havde taget for alle patienter for at udelukke pulmonal hydatid. Den anvendte åbne kirurgiske procedure. Isolering af feltet, aspiration af cystisk væske og injektion af 1% cetrimidopløsning, re-aspiration, endocystektomi, suturering af cystiske kanter over intracystisk rørdræn. Al operation blev udført under dække af albendazol præ og postoperativ 15 mg/kg/dag.
Resultater:
Ingen signifikante intraoperative og postoperative komplikationer. Ingen genoperation var nødvendig. Hospitalsophold 3-5 dage. Ingen gentagelse efter (1-3) års opfølgning. Tre patienter savnede dog opfølgning efter to år.
Konklusion:
Vores erfaring med milthydatid opfordrer os til at bruge miltbevarende kirurgi, når det er muligt, i stedet for miltoperation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enkelt hydatid milt Primær milt hydatid
-
Ekskluderingskriterier:
- Multiple milt hydatid Ruptur hydatid milt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
miltbesparende operation for hydatid milt
Tidsramme: 3 år
|
Seks af dem mænd og fire kvinder, deres alder varierer fra 5-40 år (gennemsnitlig 23,6 år).
Hydatid-milt alene blev fundet i syv tilfælde, mens milt- og leverhydatid blev fundet i tre tilfælde, hvor en af dem desuden havde peritoneal hydatid-affektion.
Indlæggelsen var på 3-5 dage.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JabirIbnHayyanMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .