- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04890899
Miltkirurgi for Hydatid Milt i enkelt institusjonell erfaring
Miltbevarende kirurgi i Hydatid Milt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Selv om hydatidsykdom påvirker mange organer i menneskekroppen, representerer milthydatid omtrent 0,8-4% av alle humane ekinokokkosetilfeller. Inntil nylig var splenektomi den anbefalte kirurgiske prosedyren for milthydatid. Siden 1980 har det vært en økende tendens til å bruke konservative alternativer for å håndtere slik patologi.
Målet med studien:
For å evaluere vår erfaring med åpen miltbevarende kirurgi for milthydatid i en enkelt institusjonell studie.
Pasient og metoder:
En retrospektiv studie. Ti pasienter med milthydatid ble operert fra august 2013 til januar 2018 i vårt legesenter. Milt har påvirket alene i 7 tilfeller, lever og milt ble påvirket i 3 tilfeller, og en av dem hadde intraperitoneal cysteaffeksjon i tillegg. Diagnosen bekreftes hovedsakelig ved ultralyd. I noen tilfeller var det nødvendig med computertomografi CT-skanning og magnetisk resonanstomografi. Røntgen thorax hadde tatt for alle pasienter for å utelukke pulmonal hydatid. Den åpne kirurgiske prosedyren som brukes. Isolering av feltet, aspirasjon av cystisk væske og injeksjon av 1 % cetrimidløsning, re-aspirasjon, endocystektomi, suturering av cystiske kanter over intracystisk rørdren. All operasjon ble utført under dekke av albendazol før og postoperativt 15 mg/kg/dag.
Resultater:
Ingen signifikante intraoperative og postoperative komplikasjoner. Ingen reoperasjon var nødvendig. Sykehusopphold 3-5 dager. Ingen tilbakefall etter (1-3) års oppfølging. Tre pasienter savnet imidlertid oppfølging etter to år.
Konklusjon:
Vår erfaring med milthydatid oppfordrer oss til å bruke miltbevarende kirurgi når det er mulig i stedet for miltoperasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enkel hydatid milt Primær milt hydatid
-
Ekskluderingskriterier:
- Multiple milt hydatid Ruptur hydatid milt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miltsparende kirurgi for hydatid milt
Tidsramme: 3 år
|
Seks av dem menn og fire kvinner, deres alder varierer fra 5-40 år (gjennomsnittlig 23,6 år).
Hydatidmilt alene ble funnet i syv tilfeller, mens milt- og leverhydatid ble funnet i tre tilfeller en av dem hadde peritoneal hydatidaffeksjon i tillegg.
Sykehusoppholdet varierte fra 3-5 dager.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JabirIbnHayyanMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .