- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04890899
Milzchirurgie für Hydatidenmilz in einer einzigen institutionellen Erfahrung
Milzerhaltende Chirurgie bei Hydatidenmilz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Obwohl die Hydatidenerkrankung viele Organe im menschlichen Körper befällt, macht die Milzhydatide etwa 0,8–4 % aller menschlichen Echinokokkosefälle aus. Bis vor kurzem war die Splenektomie das empfohlene chirurgische Verfahren für Milzhydatiden. Seit 1980 gibt es eine zunehmende Tendenz, konservative Optionen zu verwenden, um mit einer solchen Pathologie umzugehen.
Ziel der Studie:
Um unsere Erfahrung in der offenen milzerhaltenden Operation für Milz-Hydatiden in einer einzigen institutionellen Studie zu bewerten.
Patient und Methoden:
Eine retrospektive Studie. Zehn Patienten mit Milzhydatide wurden von August 2013 bis Januar 2018 in unserem medizinischen Zentrum operiert. Milz war allein in 7 Fällen betroffen, Leber und Milz waren in 3 Fällen betroffen, und einer von ihnen hatte zusätzlich eine intraperitoneale Zystenbeteiligung. Die Diagnose wird hauptsächlich durch Ultraschall bestätigt. In einigen Fällen waren Computertomographie, CT-Scan und Magnetresonanztomographie-MRT erforderlich. Bei allen Patienten wurde eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt, um eine Lungenhydatide auszuschließen. Das verwendete offene chirurgische Verfahren. Isolierung des Gesichtsfeldes, Aspiration von Zystenflüssigkeit und Injektion von 1%iger Cetrimidlösung, erneute Aspiration, Endozystektomie, Vernähen von Zystenrändern über intrazystische Drainage. Alle Operationen wurden unter der Abdeckung von Albendazol prä- und postoperativ 15 mg/kg/Tag durchgeführt.
Ergebnisse:
Keine signifikanten intraoperativen und postoperativen Komplikationen. Es war keine erneute Operation erforderlich. Krankenhausaufenthalte 3-5 Tage. Kein Rezidiv nach (1-3) Jahren Follow-up. Drei Patienten verpassten jedoch die Nachsorge nach zwei Jahren.
Fazit:
Unsere Erfahrung mit Milz-Hydatiden ermutigt uns, wann immer möglich, eine milzerhaltende Operation anstelle einer Splenektomie durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einzelhydatide Milz Primäre Milzhydatide
-
Ausschlusskriterien:
- Multiple Milz-Hydatide Ruptur der Hydatid-Milz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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milzerhaltende Operation für Hydatidenmilz
Zeitfenster: 3 Jahre
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Davon sechs Männer und vier Frauen im Alter von 5 bis 40 Jahren (Durchschnitt 23,6 Jahre).
Hydatide Milz allein wurde in sieben Fällen gefunden, während Milz- und Leberhydatide in drei Fällen gefunden wurden, einer von ihnen hatte zusätzlich eine peritoneale Hydatide.
Der Krankenhausaufenthalt lag zwischen 3 und 5 Tagen.
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3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JabirIbnHayyanMU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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