- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04890899
Lépsebészet hidatid lépre egyetlen intézményi tapasztalattal
Lépmegőrző műtét Hydatid Spleenben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Noha a hydatid betegség az emberi test számos szervét érinti, a lép-hidatid az összes emberi echinococcosis eset körülbelül 0,8-4%-át teszi ki. Egészen a közelmúltig a splenectomia volt a javasolt sebészeti eljárás a lép hydatidája esetén. 1980 óta egyre nagyobb a tendencia a konzervatív megoldások alkalmazására az ilyen patológiák kezelésére.
A tanulmány célja:
Egyetlen intézményi vizsgálatban értékelni a léphydatida nyitott lépmegőrző műtétjével kapcsolatos tapasztalatainkat.
Beteg és módszerek:
Retrospektív tanulmány. Orvosi központunkban 2013 augusztusa és 2018 januárja között tíz léphidatiszban szenvedő beteget operáltak. Egyedül a lép 7 esetben, a máj és a lép 3 esetben volt érintett, és egynél intraperitoneális cisztagyulladás is volt. A diagnózist elsősorban ultrahang igazolja. Egyes esetekben számítógépes tomográfiás CT vizsgálatra és mágneses rezonancia képalkotásra volt szükség. Minden betegnél mellkasröntgen készült a pulmonalis hidatisz kizárására. Az alkalmazott nyílt sebészeti eljárás. A mező izolálása, cisztás folyadék leszívása és 1%-os cetrimid oldat injektálása, re-aspiráció, endocystectomia, cisztás élek varrása intracisztás tubus drénen. Minden műtét albendazol fedezete alatt történt a műtét előtt és után 15 mg/ttkg/nap.
Eredmények:
Nincsenek jelentős intraoperatív és posztoperatív szövődmények. Újraműtétre nem volt szükség. A kórházi tartózkodás 3-5 nap. (1-3) éves utánkövetés után nincs kiújulás. Három beteg azonban két év után kihagyta a követést.
Következtetés:
Léphydatidában szerzett tapasztalataink arra ösztönöznek bennünket, hogy a lépeltávolítás helyett lehetőség szerint lépmegőrző műtétet alkalmazzunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Single hydatid spleen Primer spleen hydatid
-
Kizárási kritériumok:
- Többszörös lép-hidatída Repedés hydatid lép
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lépkímélő műtét hydatid lépre
Időkeret: 3 év
|
Közülük hat férfi és négy nőstény, életkoruk 5-40 év (átlag 23,6 év).
Hét esetben csak a lépben, míg három esetben a lépben és a májban találtunk egyben peritoneális hártyagyulladást is.
A kórházi tartózkodás 3-5 nap között volt.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JabirIbnHayyanMU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .