- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04890899
Miltchirurgie voor Hydatid-milt in enkele institutionele ervaring
Miltsparende chirurgie in Hydatid-milt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Hoewel hydatid-ziekte veel organen in het menselijk lichaam aantast, vertegenwoordigt milt-hydatid ongeveer 0,8-4% van alle gevallen van echinokokkose bij de mens. Tot voor kort was splenectomie de aanbevolen chirurgische procedure voor milthydatid. Sinds 1980 is er een toenemende tendens om conservatieve opties te gebruiken om dergelijke pathologieën aan te pakken.
Doel van de studie:
Om onze ervaring met open miltsparende chirurgie voor milthydatid te evalueren in een enkele institutionele studie.
Patiënt en methoden:
Een retrospectief onderzoek. Tien patiënten met milthydatid werden van augustus 2013 tot januari 2018 geopereerd in ons medisch centrum. Alleen de milt was aangetast in 7 gevallen, de lever en de milt waren in 3 gevallen aangetast en een van hen had bovendien intraperitoneale cyste-aandoening. De diagnose wordt voornamelijk bevestigd door echografie. In sommige gevallen was computertomografie CT-scan en magnetische resonantie beeldvorming MRI nodig. Er waren thoraxfoto's gemaakt voor alle patiënten om pulmonale hydatid uit te sluiten. De gebruikte open chirurgische procedure. Isolatie van het veld, aspiratie van cystische vloeistof en injectie van 1% cettrimide-oplossing, re-aspiratie, endocystectomie, hechting van cystische randen over intracystische buisdrainage. Alle operaties werden uitgevoerd onder dekking van albendazol pre- en postoperatief 15 mg/kg/dag.
Resultaten:
Geen significante intraoperatieve en postoperatieve complicaties. Een heroperatie was niet nodig. Ziekenhuis blijft 3-5 dagen. Geen recidief na (1-3) jaar follow-up. Drie patiënten misten echter de follow-up na twee jaar.
Gevolgtrekking:
Onze ervaring met milthydatid moedigt ons aan om waar mogelijk miltsparende chirurgie te gebruiken in plaats van splenectomie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Enkele hydatid milt Primaire milt hydatid
-
Uitsluitingscriteria:
- Multipele milt hydatid Ruptuur hydatid milt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miltsparende operatie voor hydatide milt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Zes van hen zijn mannetjes en vier vrouwtjes, hun leeftijd varieert van 5 tot 40 jaar (gemiddeld 23,6 jaar).
Hydatid-milt alleen werd in zeven gevallen gevonden, terwijl milt- en leverhydatid in drie gevallen werd gevonden, waarvan één bovendien peritoneale hydatid-aandoening had.
Het ziekenhuisverblijf varieerde van 3-5 dagen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JabirIbnHayyanMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .