- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04890899
Chirurgia śledziony w przypadku hydatid śledziony w pojedynczym doświadczeniu instytucjonalnym
Operacja oszczędzająca śledzionę w śledzionie bąblowcowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Chociaż bąblowica atakuje wiele narządów w ludzkim ciele, bąblowica śledzionowa stanowi około 0,8-4% wszystkich przypadków bąblowicy u ludzi. Do niedawna splenektomia była zalecanym zabiegiem chirurgicznym w przypadku hydatidy śledziony. Od 1980 roku wzrasta tendencja do stosowania konserwatywnej opcji radzenia sobie z taką patologią.
Cel badania:
Aby ocenić nasze doświadczenie w otwartej operacji zachowującej śledzionę hydatidy śledziony w jednym badaniu instytucjonalnym.
Pacjent i metody:
Badanie retrospektywne. Od sierpnia 2013 do stycznia 2018 w naszym centrum medycznym operowano 10 pacjentów z bąblami śledzionowymi. W 7 przypadkach zajęto tylko śledzionę, w 3 przypadkach zajęto wątrobę i śledzionę, a u jednego z nich dodatkowo zajęto torbiel śródotrzewnową. Rozpoznanie potwierdzone głównie badaniem ultrasonograficznym. W niektórych przypadkach potrzebne było wykonanie tomografii komputerowej CT oraz rezonansu magnetycznego MRI. Wykonano RTG klatki piersiowej u wszystkich pacjentów w celu wykluczenia bąblowicy płucnej. Zastosowano otwartą procedurę chirurgiczną. Izolacja pola, aspiracja płynu pęcherzykowego i wstrzyknięcie 1% roztworu cetrymidu, reaspiracja, endocystektomia, zaszycie brzegów torbieli nad drenem wewnątrztorbielowatym. Wszystkie operacje wykonano pod osłoną albendazolu przed i pooperacyjnego w dawce 15mg/kg/dzień.
Wyniki:
Brak istotnych powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych. Nie była konieczna reoperacja. Pobyt w szpitalu 3-5 dni. Brak nawrotu po (1-3) roku obserwacji. Jednak trzech pacjentów opuściło obserwację po dwóch latach.
Wniosek:
Nasze doświadczenie w leczeniu hydatid śledziony zachęca nas do stosowania operacji oszczędzających śledzionę, gdy tylko jest to możliwe, zamiast splenektomii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pojedyncza bąblowcowa śledziona Bąblowcowa śledziona pierwotna
-
Kryteria wyłączenia:
- Mnoga hydatida śledziony Pęknięcie hydatidy śledziony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
operacja oszczędzająca śledzionę w przypadku śledziony bąblowcowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Sześciu z nich to mężczyźni i cztery kobiety, w wieku od 5 do 40 lat (średnia 23,6 lat).
Samą śledzionę bąblowcową stwierdzono w siedmiu przypadkach, podczas gdy bąblowicę śledzionową i wątrobową stwierdzono w trzech przypadkach, u jednego z nich dodatkowo występowała bąblowica otrzewnowa.
Pobyt w szpitalu trwał od 3 do 5 dni.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JabirIbnHayyanMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .