Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence COVID-19 u těhotných žen a dárců krve (CoVERED)

3. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

SARS-CoV-2 sERoprévalences Dans la Population Des Femmes Enceintes et Donneurs de Sang

Cílem studie je změřit séroprevalenci SARS-CoV-2 (tj. podíl lidí s protilátkami proti viru) u těhotných žen a dárců krve v administrativní oblasti Francie a určit, zda jsou tato měření reprezentativní pro běžnou populaci. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

797

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie
        • CHU de Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé těhotné ženy a dospělí dárci krve

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena

    • Dospělá žena
    • Přijata do nemocnice k živému porodu
    • Informovaný souhlas
    • Přidružena k francouzskému systému zdravotního pojištění sociálního zabezpečení

  • Dárci krve

    • Dospělý muž nebo žena
    • Kvalifikace pro dárcovství plné krve (do 70 let ve Francii)
    • Informovaný souhlas
    • Přidružena k francouzskému systému zdravotního pojištění sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
  • Předmět bez zdravotního pojištění
  • Období vyloučení jiné studie nebo období vyloučení francouzského národního registru zdravých dobrovolníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotná žena
Ženy přijaté do nemocnice kvůli živému porodu.
Dárci krve
Subjekty způsobilé k dárcovství plné krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anti-SARS-CoV-2 spike protein celkový IgG
Časové okno: při zařazení
Celkový IgG namířený proti spike proteinu anti-SARS-CoV-2 měřený testem ELISA
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový IgG nukleokapsidový protein anti-SARS-CoV-2
Časové okno: při zařazení
Celkový IgG namířený proti nukleokapsidovému proteinu anti-SARS-CoV-2 měřený testem ELISA
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxime Desmarets, MD, PhD, CHU Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekce COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit