Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 v Basileji: Validace jednoduchých a přesných testů pro detekci, monitorování a sledování COVID-19 (ACCURATE-BL-COVID-19)

22. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem této studie je vytvořit přesnou, robustní a snadno škálovatelnou platformu pro analýzu virových nukleových kyselin COVID-19 ze slin, která pomůže umožnit a podpořit sledování kontaktů v kantonu Basilej/Švýcarsko. Aby toho bylo dosaženo, extrakce surové ribonukleotidové kyseliny (RNA) ze slin je validována v kombinaci s diagnostikou sekvenování nové generace (NGS) a amplifikačními testy zprostředkovanými smyčkou (LAMP) a také testem point of care (POCT) pro rychlou detekci virových antigenů. na vzorcích pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Telefonní číslo: +41 79 485 31 13
  • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Juerg Sommer, Dr.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Liestal, Švýcarsko, 4410
        • Nábor
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Kontakt:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Telefonní číslo: +41 79 485 31 13
          • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Symptomatičtí pacienti přijíždějící do testovacího centra COVID-19 Feldreben v Muttenz, Basel Land a Swiss TPH v Basileji, Basel Stadt, aby se nechali testovat na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatických pacientů, kteří jsou testováni na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • duševně nezpůsobilí dospělí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitativní metoda validace surové extrakce v kombinaci s LAMP nebo NGS (počet hodnot pro detekci)
Časové okno: jednobodové hodnocení na začátku
Pro validaci všech kvalitativních metod je kvalitativní a kvantitativní výsledek RT-PCR provedené Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) (pacient má / nemá SARS-Cov-2, a pokud ano, kolik hodnot "ct" pro detekci) je považován za zlatý standard, se kterým se porovnává těžba ropy v kombinaci s metodou LAMP nebo NGS pomocí jednorozměrných opatření.
jednobodové hodnocení na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01112; ch20Savic2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Coronavirus Infection Disease 2019 (COVID-19)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit