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Sieroprevalenza COVID-19 nelle donne in gravidanza e nei donatori di sangue (CoVERED)

3 ottobre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

SARS-CoV-2 sERoprévalences Dans la Population Des Femmes Enceintes et Donneurs de Sang

Lo studio mira a misurare la sieroprevalenza SARS-CoV-2 (ovvero la percentuale di persone con anticorpi contro il virus) nelle donne in gravidanza e nei donatori di sangue in un'area amministrativa della Francia e determinare se queste misure sono rappresentative della popolazione generale .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

797

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • CHU de Besançon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte adulte e donatori di sangue adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte

    • Femmina adulta
    • Ricoverato in ospedale per parto vivo
    • Consenso informato
    • Affiliato al regime di assicurazione sanitaria della sicurezza sociale francese

  • Donatori di sangue

    • Maschio o femmina adulto
    • Abilitato alla donazione di sangue intero (fino a 70 anni in Francia)
    • Consenso informato
    • Affiliato al regime di assicurazione sanitaria della sicurezza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
  • Soggetto privo di copertura assicurativa sanitaria
  • Periodo di esclusione da un altro studio o periodo di esclusione dal registro nazionale francese dei volontari sani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne incinte
Donne ricoverate in ospedale per un parto vivo.
Donatori di sangue
Soggetti idonei alla donazione di sangue intero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgG totali della proteina spike anti-SARS-CoV-2
Lasso di tempo: all'inclusione
IgG totali dirette contro la proteina spike anti-SARS-CoV-2 misurate mediante test ELISA
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgG totali della proteina nucleocapside anti-SARS-CoV-2
Lasso di tempo: all'inclusione
IgG totali dirette contro la proteina nucleocapsidica anti-SARS-CoV-2 misurate mediante saggio ELISA
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxime Desmarets, MD, PhD, CHU Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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