- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04893057
Sieroprevalenza COVID-19 nelle donne in gravidanza e nei donatori di sangue (CoVERED)
12 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
SARS-CoV-2 sERoprévalences Dans la Population Des Femmes Enceintes et Donneurs de Sang
Lo studio mira a misurare la sieroprevalenza SARS-CoV-2 (ovvero la percentuale di persone con anticorpi contro il virus) nelle donne in gravidanza e nei donatori di sangue in un'area amministrativa della Francia e determinare se queste misure sono rappresentative della popolazione generale .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Noémie Nminej
- Numero di telefono: +333 81 21 85 18
- Email: nmninej@chu-besancon.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte adulte e donatori di sangue adulti
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne incinte
- Femmina adulta
- Ricoverato in ospedale per parto vivo
- Consenso informato
- Affiliato al regime di assicurazione sanitaria della sicurezza sociale francese
Donatori di sangue
- Maschio o femmina adulto
- Abilitato alla donazione di sangue intero (fino a 70 anni in Francia)
- Consenso informato
- Affiliato al regime di assicurazione sanitaria della sicurezza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica
- Soggetto privo di copertura assicurativa sanitaria
- Periodo di esclusione da un altro studio o periodo di esclusione dal registro nazionale francese dei volontari sani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Donne incinte
Donne ricoverate in ospedale per un parto vivo.
|
Donatori di sangue
Soggetti idonei alla donazione di sangue intero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
IgG totali della proteina spike anti-SARS-CoV-2
Lasso di tempo: all'inclusione
|
IgG totali dirette contro la proteina spike anti-SARS-CoV-2 misurate mediante test ELISA
|
all'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
IgG totali della proteina nucleocapside anti-SARS-CoV-2
Lasso di tempo: all'inclusione
|
IgG totali dirette contro la proteina nucleocapsidica anti-SARS-CoV-2 misurate mediante saggio ELISA
|
all'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maxime Desmarets, MD, PhD, Chu Besancon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/601
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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