Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 seroprevalens hos gravide kvinder og bloddonorer (CoVERED)

12. juli 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

SARS-CoV-2 sERoprévalences Dans la Population Des Femmes Enceintes et Donneurs de Sang

Undersøgelsen har til formål at måle SARS-CoV-2 seroprevalensen (dvs. andelen af ​​mennesker med antistoffer mod virussen) hos gravide kvinder og bloddonorer i et administrativt område i Frankrig, og at afgøre, om disse mål er repræsentative for den generelle befolkning .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne gravide kvinder og voksne bloddonorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde

    • Voksen kvinde
    • Indlagt på hospitalet til levende fødsel
    • Informeret samtykke
    • Tilsluttet den franske socialsikringssygesikringsordning

  • Bloddonorer

    • Voksen mand eller kvinde
    • Kvalificeret til fuldblodsdonation (op til 70 år i Frankrig)
    • Informeret samtykke
    • Tilsluttet den franske socialsikringssygesikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
  • Emne uden sygesikring
  • Udelukkelsesperiode for en anden undersøgelse eller udelukkelsesperiode i det franske nationale register over sunde frivillige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravid kvinde
Kvinder indlagt på hospitalet til en levende fødsel.
Bloddonorer
Forsøgspersoner kvalificeret til fuldbloddonation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-SARS-CoV-2 spike protein total IgG
Tidsramme: ved inklusion
Total IgG rettet mod anti-SARS-CoV-2 spike protein som målt ved ELISA assay
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-SARS-CoV-2 nukleocapsidprotein totalt IgG
Tidsramme: ved inklusion
Total IgG rettet mod anti-SARS-CoV-2 nukleocapsidprotein som målt ved ELISA-assay
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime Desmarets, MD, PhD, CHU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 luftvejsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner