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Séroprévalence de la COVID-19 chez les femmes enceintes et les donneurs de sang (CoVERED)

12 juillet 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

SARS-CoV-2 sERoprévalences Dans La Population Des Femmes Enceintes Et Donneurs De Sang

L'étude vise à mesurer la séroprévalence du SRAS-CoV-2 (c'est-à-dire la proportion de personnes ayant des anticorps contre le virus) chez les femmes enceintes et les donneurs de sang dans une zone administrative de France, et à déterminer si ces mesures sont représentatives de la population générale .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes adultes et donneurs de sang adultes

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes

    • Femelle adulte
    • Admis à l'hôpital pour naissance vivante
    • Consentement éclairé
    • Affilié au régime d'assurance maladie de la sécurité sociale française

  • Donneurs de sang

    • Mâle ou femelle adulte
    • Qualifié pour le don de sang total (jusqu'à 70 ans en France)
    • Consentement éclairé
    • Affilié au régime d'assurance maladie de la sécurité sociale française

Critère d'exclusion:

  • Incapacité juridique ou capacité juridique limitée
  • Sujet sans couverture d'assurance maladie
  • Période d'exclusion d'une autre étude ou période d'exclusion du registre national des volontaires sains

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes enceintes
Femmes admises à l'hôpital pour une naissance vivante.
Donneurs de sang
Sujets qualifiés pour le don de sang total

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IgG totale anti-SARS-CoV-2 protéine de pointe
Délai: à l'insertion
IgG totale dirigée contre la protéine de pointe anti-SARS-CoV-2 telle que mesurée par test ELISA
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IgG totale anti-protéine de nucléocapside SARS-CoV-2
Délai: à l'insertion
IgG totale dirigée contre la protéine de nucléocapside anti-SARS-CoV-2 mesurée par dosage ELISA
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maxime Desmarets, MD, PhD, CHU Besançon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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