Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 seroprevalens hos gravida kvinnor och blodgivare (CoVERED)

12 juli 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

SARS-CoV-2 sERoprévalences Dans la Population Des Femmes Enceintes et Donneurs de Sang

Studien syftar till att mäta SARS-CoV-2 seroprevalens (dvs. andelen personer med antikroppar mot viruset) hos gravida kvinnor och blodgivare i ett administrativt område i Frankrike, och att avgöra om dessa mått är representativa för den allmänna befolkningen .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna gravida kvinnor och vuxna blodgivare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna

    • Vuxen hona
    • Inlagd på sjukhus för levande födsel
    • Informerat samtycke
    • Ansluten till den franska socialförsäkringen

  • Blodgivare

    • Vuxen hane eller kvinna
    • Kvalificerad för helblodsdonation (upp till 70 år i Frankrike)
    • Informerat samtycke
    • Ansluten till den franska socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
  • Ämne utan sjukförsäkring
  • Uteslutningsperiod för en annan studie eller exkluderingsperiod i det franska nationella registret för friska frivilliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gravid kvinna
Kvinnor inlagda på sjukhus för levande födsel.
Blodgivare
Försökspersoner kvalificerade för helblodsdonation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-SARS-CoV-2 spike protein totalt IgG
Tidsram: vid inkluderingen
Totalt IgG riktat mot anti-SARS-CoV-2 spikprotein mätt med ELISA-analys
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-SARS-CoV-2 nukleokapsidprotein totalt IgG
Tidsram: vid inkluderingen
Totalt IgG riktat mot anti-SARS-CoV-2 nukleokapsidprotein mätt med ELISA-analys
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Maxime Desmarets, MD, PhD, CHU Besançon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID-19 luftvägsinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera