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COVID-19-Seroprävalenz bei Schwangeren und Blutspendern (CoVERED)

12. Juli 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

SARS-CoV-2 sERoprévalences Dans la Population Des Femmes Enceintes et Donneurs de Sang

Ziel der Studie ist es, die SARS-CoV-2-Seroprävalenz (d. h. den Anteil der Personen mit Antikörpern gegen das Virus) bei Schwangeren und Blutspendern in einem Verwaltungsgebiet Frankreichs zu messen und festzustellen, ob diese Maßnahmen für die allgemeine Bevölkerung repräsentativ sind .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Schwangere und erwachsene Blutspender

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau

    • Erwachsene Frau
    • Zur Lebendgeburt ins Krankenhaus eingeliefert
    • Einverständniserklärung
    • Angeschlossen an das französische Krankenversicherungssystem der sozialen Sicherheit

  • Blutspender

    • Erwachsener Mann oder Frau
    • Qualifiziert für Vollblutspende (bis 70 Jahre in Frankreich)
    • Einverständniserklärung
    • Angeschlossen an das französische Krankenversicherungssystem der sozialen Sicherheit

Ausschlusskriterien:

  • Geschäftsunfähigkeit oder beschränkte Geschäftsfähigkeit
  • Betreff ohne Krankenversicherungsschutz
  • Ausschlusszeitraum einer anderen Studie oder Ausschlusszeitraum des französischen nationalen Registers für gesunde Freiwillige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangere Frau
Frauen, die für eine Lebendgeburt ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Blutspender
Probanden, die für eine Vollblutspende qualifiziert sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamt-IgG des Anti-SARS-CoV-2-Spike-Proteins
Zeitfenster: bei Inklusion
Gesamt-IgG, das gegen Anti-SARS-CoV-2-Spike-Protein gerichtet ist, gemessen durch ELISA-Assay
bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamt-IgG des Anti-SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteins
Zeitfenster: bei Inklusion
Gesamt-IgG, das gegen das Anti-SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein gerichtet ist, gemessen durch ELISA-Assay
bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Maxime Desmarets, MD, PhD, CHU Besançon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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