Inhalace plynného oxidu dusnatého u těžkého akutního respiračního syndromu u COVID-19. (NOSARSCOVID)

Vypuknutí COVID-19 a jeho celosvětová pandemie představují hrozbu pro veřejné zdraví. Smrtící virus SARS-CoV-2 se vyvíjel do nové, infekčnější varianty a dalších linií s dalšími mutacemi imunitního úniku. Vysoce přenosná varianta Omicron je přítomna přibližně jeden rok a nahradila Delta jako vedoucí kmen v celosvětové pandemii. Ačkoli je závažnost příznaků způsobených variantou Omicron výrazně snížena ve srovnání s jejími dřívějšími variantami, lidé infikovaní přípravkem Omicron mají celé spektrum onemocnění, od asymptomatické infekce až po těžké onemocnění a smrt. Lidé se základním onemocněním, pokročilým věkem a neočkovaní mohou mít po infekci od společnosti Omicron závažnou formu COVID-19. Dne 7. prosince 2022 vydala Státní rada Číny oznámení o další optimalizaci opatření pro prevenci a kontrolu epidemie COVID-19 (zmírnění přísných zásad „nulového COVID“). Od té doby rychlé šíření COVID-19 způsobilo nárůst infekcí COVID-19 ve většině Číny, což způsobilo dramatický nárůst závažných případů.

V těžkých případech s infekcí COVID-19 významně ovlivňuje respirační funkce masivním narušením plicního okysličení a aktivací syntézy prozánětlivých cytokinů, vyvoláním těžkého oxidačního stresu, zvýšenou vaskulární permeabilitou a endoteliální dysfunkcí, kvůli které jsou výzkumníci a lékaři závislí na profylaktické léčbě. kvůli nedostupnosti správných přístupů k léčbě onemocnění. Inhalovaný plynný oxid dusnatý (NO) prokázal antivirovou aktivitu proti koronaviru během vypuknutí SARS v roce 2003. Předchozí studie ukázaly, že aplikace oxidu dusnatého (NO) se zdá být významná, pokud jde o antivirové aktivity, antioxidační a protizánětlivé vlastnosti při zmírňování symptomů souvisejících s onemocněním. Inhalovaný oxid dusnatý byl široce používán během pandemie Covid-19. V přehledech rozsahu a systémových přehledech bylo prokázáno, že inhalace oxidu dusnatého byla účinná při zlepšování okysličení, kardiopulmonální funkce a urychlení vylučování virů. Výzkumníci navrhli tuto studii, aby vyhodnotili, zda inhalovaný NO zlepšuje respirační zotavení u pacientů postižených těžkou infekcí COVID-19.

Zde výzkumníci navrhují randomizovanou klinickou studii zaměřenou na zlepšení zotavení nemoci u pacientů s těžkým akutním respiračním syndromem.

Kontrolní skupina: bude poskytován ústavní standard péče. Léčebná skupina: Kromě standardní terapie budou subjekty dostávat inhalaci NO. Inspirovaný NO/N2 bude dodáván v množství 80 částic na milion (ppm) během prvních 48 hodin od registrace (do 48 hodin po zahájení mechanické ventilace). Odvykání od NO začne po 48 hodinách po sobě jdoucích inhalací NO. Lékař se bude řídit jejich vlastními institucionálními protokoly o odstavení. Při absenci institucionálních protokolů se NO bude snižovat každé 4 hodiny v krocích počínaje 40 ppm na 20, 10, 5, 3, 2 a 1 ppm. Pokud se během odvykání objeví hypoxémie (SpO2 < 93 %) nebo akutní hypotenze (systolický krevní tlak < 90 mmHg), je třeba zvýšit NO na předchozí vyšší koncentraci.

Bezpečnost: prodloužená léčba inhalačním NO může vést ke zvýšení hladin methemoglobinu. Hladiny methemoglobinu v krvi budou monitorovány pomocí neinvazivního CO-oxymetru nebo hladiny MetHb v krvi. Pokud hladiny methemoglobinu v kterémkoli bodě studie stoupnou nad 5 %, koncentrace vdechovaného NO se sníží na polovinu.