Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Seroprevalentie bij zwangere vrouwen en bloeddonoren (CoVERED)

12 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

SARS-CoV-2 sERoprévalenties Dans la Population Des Femmes Enceintes et Donneurs de Sang

De studie heeft tot doel de seroprevalentie van SARS-CoV-2 (d.w.z. het percentage mensen met antilichamen tegen het virus) te meten bij zwangere vrouwen en bloeddonoren in een administratief gebied van Frankrijk, en om te bepalen of deze maatregelen representatief zijn voor de algemene bevolking. .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen zwangere vrouwen en volwassen bloeddonoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw

    • Volwassen vrouw
    • Opgenomen in het ziekenhuis voor een levende bevalling
    • Geïnformeerde toestemming
    • Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid ziektekostenverzekering

  • Bloeddonoren

    • Volwassen man of vrouw
    • Gekwalificeerd voor volbloeddonatie (tot 70 jaar oud in Frankrijk)
    • Geïnformeerde toestemming
    • Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
  • Onderwerp zonder ziektekostenverzekering
  • Uitsluitingsperiode van een andere studie of uitsluitingsperiode van het Franse nationale register van gezonde vrijwilligers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwangere vrouw
Vrouwen opgenomen in het ziekenhuis voor een levende bevalling.
Bloeddonoren
Proefpersonen die in aanmerking kwamen voor volbloeddonatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-SARS-CoV-2 spike-eiwit totaal IgG
Tijdsspanne: bij opname
Totaal IgG gericht tegen anti-SARS-CoV-2 spike-eiwit zoals gemeten met ELISA-assay
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwit totaal IgG
Tijdsspanne: bij opname
Totaal IgG gericht tegen anti-SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwit zoals gemeten met ELISA-assay
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maxime Desmarets, MD, PhD, CHU Besançon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 luchtweginfectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren