- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04897451
Kvalita života po dozrání děložního čípku (MATUCOL-QOL)
Kvalita života 3 měsíce po dozrání děložního čípku
Zkušenost žen s porodem se liší podle typu porodu, způsobu porodu a parity. Indukce porodu (IOL) je spojena s nižší spokojeností žen než spontánní porod.
Byla publikována nigerijská studie 252 žen s indukovaným porodem bez ohledu na paritu a zařízení používané pro IOL a francouzská kohortová studie 3042 žen s IOL. Tyto práce identifikovaly několik determinantů nespokojenosti matek.
Žádná publikovaná studie však neuvádí hodnocení kvality života žen v dlouhodobém horizontu po dozrání děložního hrdla podle zařízení potřebného pro dozrání děložního hrdla.
Cílem této studie je charakterizovat kvalitu života žen po dozrání děložního čípku podle parity a požadovaného zařízení a posoudit možné faktory spojené s touto kvalitou života dlouhodobě po porodu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche Sur Yon, Francie, 85000
- CHD Vendee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, která v naší nemocnici zažila alespoň jednu metodu dozrávání děložního čípku
Kritéria vyloučení:
- Pacientovo odmítnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s cervikálním zráním v kontextu umělé indukce porodu
|
Dotazník EQ5D-5L sám hlásil 3 měsíce po porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EuroQol 5 Dimension Skóre
Časové okno: 3 měsíce po dodání
|
Kvalita života z dotazníku EuroQol 5 Dimension Pro každou z dimenzí existuje 5 úrovní kódovaných od 1 do 5. Pro každou dimenzi je získáno jednomístné číslo.
Kombinací 5 dimenzí se získá 5místné číslo v rozsahu od 11111 do 55555, které představuje zdravotní stav respondenta.
Kód 11111 označuje osobu bez problémů v 5 rozměrech.
|
3 měsíce po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume DUCARME, CHD Vendee
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHD21-0028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .