- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04897451
Qualidade de vida após o amadurecimento cervical (MATUCOL-QOL)
Qualidade de vida 3 meses após o amadurecimento cervical
A experiência de parto das mulheres difere com o tipo de trabalho de parto, tipo de parto e paridade. A indução do trabalho de parto (IOL) está associada a uma menor satisfação das mulheres do que o parto espontâneo.
Um estudo nigeriano de 252 mulheres com trabalho de parto induzido, independentemente da paridade e do dispositivo usado para LIO, e um estudo de coorte francês de 3.042 mulheres com LIO foram publicados. Estas últimas identificaram diversos determinantes da insatisfação materna.
No entanto, nenhum estudo publicado relatou a avaliação da qualidade de vida de mulheres a longo prazo após o amadurecimento cervical de acordo com o dispositivo necessário para o amadurecimento cervical.
O objetivo deste estudo é caracterizar a qualidade de vida de mulheres após o amadurecimento cervical de acordo com a paridade e o dispositivo necessário e avaliar possíveis fatores associados a essa qualidade de vida a longo prazo após o parto.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Roche Sur Yon, França, 85000
- CHD Vendee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher que experimentou pelo menos um método de amadurecimento cervical em nosso hospital
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres com amadurecimento cervical no contexto da indução artificial do parto
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Questionário EQ5D-5L autorrelatado 3 meses após o parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EuroQol 5 Dimension Score
Prazo: 3 meses após o parto
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Qualidade de vida do questionário EuroQol 5 Dimension Para cada uma das dimensões, existem 5 níveis codificados de 1 a 5. Um número de um dígito é obtido para cada dimensão.
Combinando as 5 dimensões, obtém-se um número de 5 dígitos, variando de 11111 a 55555, representando o estado de saúde do respondente.
O código 11111 indica uma pessoa sem problemas nas 5 dimensões.
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3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume DUCARME, CHD Vendee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHD21-0028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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