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Qualidade de vida após o amadurecimento cervical (MATUCOL-QOL)

27 de setembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Qualidade de vida 3 meses após o amadurecimento cervical

A experiência de parto das mulheres difere com o tipo de trabalho de parto, tipo de parto e paridade. A indução do trabalho de parto (IOL) está associada a uma menor satisfação das mulheres do que o parto espontâneo.

Um estudo nigeriano de 252 mulheres com trabalho de parto induzido, independentemente da paridade e do dispositivo usado para LIO, e um estudo de coorte francês de 3.042 mulheres com LIO foram publicados. Estas últimas identificaram diversos determinantes da insatisfação materna.

No entanto, nenhum estudo publicado relatou a avaliação da qualidade de vida de mulheres a longo prazo após o amadurecimento cervical de acordo com o dispositivo necessário para o amadurecimento cervical.

O objetivo deste estudo é caracterizar a qualidade de vida de mulheres após o amadurecimento cervical de acordo com a paridade e o dispositivo necessário e avaliar possíveis fatores associados a essa qualidade de vida a longo prazo após o parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • La Roche Sur Yon, França, 85000
        • CHD Vendee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres que experimentaram pelo menos um método de amadurecimento cervical em nosso hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

- Mulher que experimentou pelo menos um método de amadurecimento cervical em nosso hospital

Critério de exclusão:

- Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com amadurecimento cervical no contexto da indução artificial do parto
Questionário EQ5D-5L autorrelatado 3 meses após o parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EuroQol 5 Dimension Score
Prazo: 3 meses após o parto
Qualidade de vida do questionário EuroQol 5 Dimension Para cada uma das dimensões, existem 5 níveis codificados de 1 a 5. Um número de um dígito é obtido para cada dimensão. Combinando as 5 dimensões, obtém-se um número de 5 dígitos, variando de 11111 a 55555, representando o estado de saúde do respondente. O código 11111 indica uma pessoa sem problemas nas 5 dimensões.
3 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume DUCARME, CHD Vendee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHD21-0028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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