- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04897451
Kwaliteit van leven na cervicale rijping (MATUCOL-QOL)
Kwaliteit van leven 3 maanden na cervicale rijping
De ervaring van vrouwen met bevallingen verschilt per type bevalling, wijze van bevalling en pariteit. Inductie van bevalling (IOL) wordt in verband gebracht met een lagere tevredenheid van vrouwen dan spontane bevalling.
Een Nigeriaanse studie van 252 vrouwen met geïnduceerde bevalling, ongeacht pariteit en apparaat dat voor IOL wordt gebruikt, en een Franse cohortstudie van 3042 vrouwen met IOL zijn gepubliceerd. Deze laatste identificeerden verschillende determinanten van maternale ontevredenheid.
Geen enkele gepubliceerde studie heeft echter melding gemaakt van de beoordeling van de kwaliteit van leven van vrouwen op lange termijn na cervicale rijping volgens het apparaat dat nodig is voor cervicale rijping.
Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven van vrouwen na rijping van de baarmoederhals te karakteriseren op basis van pariteit en het vereiste apparaat, en om mogelijke factoren te beoordelen die verband houden met deze kwaliteit van leven op de lange termijn na de bevalling.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85000
- CHD Vendée
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw die ten minste één methode van baarmoederhalsrijping in ons ziekenhuis heeft ervaren
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met cervicale rijping in het kader van kunstmatige arbeidsinductie
|
EQ5D-5L vragenlijst zelf-gerapporteerd 3 maanden na bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EuroQol 5 Dimensiescore
Tijdsspanne: 3 maanden na levering
|
Kwaliteit van leven uit de EuroQol 5 Dimension-vragenlijst Voor elk van de dimensies zijn er 5 niveaus gecodeerd van 1 tot 5. Voor elke dimensie wordt een eencijferig getal verkregen.
Door de 5 dimensies te combineren, wordt een 5-cijferig nummer verkregen, variërend van 11111 tot 55555, dat de gezondheidstoestand van de respondent weergeeft.
De code 11111 geeft een persoon aan zonder problemen op de 5 dimensies.
|
3 maanden na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume DUCARME, CHD Vendée
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHD21-0028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .