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Calidad de vida después de la maduración cervical (MATUCOL-QOL)

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Calidad de vida 3 meses después de la maduración cervical

La experiencia de parto de las mujeres difiere según el tipo de trabajo de parto, el modo de parto y la paridad. La inducción del trabajo de parto (LIO) se asocia con una menor satisfacción de las mujeres que el trabajo de parto espontáneo.

Se ha publicado un estudio nigeriano de 252 mujeres con trabajo de parto inducido, independientemente de la paridad y el dispositivo utilizado para la LIO y un estudio de cohorte francés de 3042 mujeres con LIO. Estas últimas identificaron varios determinantes de la insatisfacción materna.

Sin embargo, ningún estudio publicado ha informado la evaluación de la calidad de vida de las mujeres a largo plazo después de la maduración cervical según el dispositivo requerido para la maduración cervical.

El objetivo de este estudio es caracterizar la calidad de vida de las mujeres después de la maduración cervical según la paridad y el dispositivo requerido, y evaluar los posibles factores asociados con esta calidad de vida a largo plazo después del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La Roche Sur Yon, Francia, 85000
        • CHD Vendee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las mujeres que experimentaron al menos un método de maduración cervical en nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Mujer que experimentó al menos un método de maduración cervical en nuestro hospital

Criterio de exclusión:

- Negativa del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con maduración cervical en el contexto de inducción artificial del parto
Cuestionario EQ5D-5L autoadministrado 3 meses después del parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la dimensión EuroQol 5
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
Calidad de vida del cuestionario EuroQol 5 Dimension Para cada una de las dimensiones existen 5 niveles codificados del 1 al 5. Para cada dimensión se obtiene un número de un dígito. Al combinar las 5 dimensiones, se obtiene un número de 5 dígitos, que va de 11111 a 55555, que representa el estado de salud del encuestado. El código 11111 indica una persona sin problemas en las 5 dimensiones.
3 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume DUCARME, CHD Vendee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHD21-0028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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