- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04897451
Calidad de vida después de la maduración cervical (MATUCOL-QOL)
Calidad de vida 3 meses después de la maduración cervical
La experiencia de parto de las mujeres difiere según el tipo de trabajo de parto, el modo de parto y la paridad. La inducción del trabajo de parto (LIO) se asocia con una menor satisfacción de las mujeres que el trabajo de parto espontáneo.
Se ha publicado un estudio nigeriano de 252 mujeres con trabajo de parto inducido, independientemente de la paridad y el dispositivo utilizado para la LIO y un estudio de cohorte francés de 3042 mujeres con LIO. Estas últimas identificaron varios determinantes de la insatisfacción materna.
Sin embargo, ningún estudio publicado ha informado la evaluación de la calidad de vida de las mujeres a largo plazo después de la maduración cervical según el dispositivo requerido para la maduración cervical.
El objetivo de este estudio es caracterizar la calidad de vida de las mujeres después de la maduración cervical según la paridad y el dispositivo requerido, y evaluar los posibles factores asociados con esta calidad de vida a largo plazo después del parto.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Roche Sur Yon, Francia, 85000
- CHD Vendee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer que experimentó al menos un método de maduración cervical en nuestro hospital
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres con maduración cervical en el contexto de inducción artificial del parto
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Cuestionario EQ5D-5L autoadministrado 3 meses después del parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la dimensión EuroQol 5
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
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Calidad de vida del cuestionario EuroQol 5 Dimension Para cada una de las dimensiones existen 5 niveles codificados del 1 al 5. Para cada dimensión se obtiene un número de un dígito.
Al combinar las 5 dimensiones, se obtiene un número de 5 dígitos, que va de 11111 a 55555, que representa el estado de salud del encuestado.
El código 11111 indica una persona sin problemas en las 5 dimensiones.
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3 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume DUCARME, CHD Vendee
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHD21-0028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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