- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04897451
Elämänlaatu kohdunkaulan kypsymisen jälkeen (MATUCOL-QOL)
Elämänlaatu 3 kuukautta kohdunkaulan kypsymisen jälkeen
Naisten kokemus synnytyksestä vaihtelee synnytyksen tyypin, synnytystavan ja pariteetin mukaan. Synnytyksen induktio (IOL) liittyy naisten alhaisempaan tyytyväisyyteen kuin spontaani synnytys.
Nigerialainen tutkimus 252 naisesta, joilla on indusoitu synnytys, riippumatta pariteetista ja IOL:iin käytetystä laitteesta, ja ranskalainen kohorttitutkimus 3042 naisesta, joilla on IOL, on julkaistu. Viimeksi mainitut opinnäytetyöt tunnistivat useita äitien tyytymättömyyteen vaikuttavia tekijöitä.
Missään julkaistussa tutkimuksessa ei kuitenkaan ole raportoitu naisten elämänlaadun arvioinnista pitkällä aikavälillä kohdunkaulan kypsymisen jälkeen kohdunkaulan kypsymiseen tarvittavan laitteen mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida naisten elämänlaatua kohdunkaulan kypsymisen jälkeen pariteetin ja tarvittavan laitteen mukaan sekä arvioida mahdollisia tähän elämänlaatuun liittyviä tekijöitä pitkällä aikavälillä synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85000
- CHD Vendée
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, joka koki ainakin yhden kohdunkaulan kypsytysmenetelmän sairaalassamme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Naiset, joilla on kohdunkaulan kypsyminen keinotekoisen synnytyksen yhteydessä
|
EQ5D-5L kyselylomake itse raportoitu 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EuroQol 5 Dimension Score
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Elämänlaatu EuroQol 5 Dimension -kyselystä Jokaiselle ulottuvuudelle on 5 tasoa, jotka on koodattu väliltä 1 - 5. Jokaiselle ulottuvuudelle saadaan yksinumeroinen luku.
Yhdistämällä 5 ulottuvuutta saadaan 5-numeroinen luku, joka vaihtelee välillä 11111-55555 ja joka edustaa vastaajan terveydentilaa.
Koodi 11111 tarkoittaa henkilöä, jolla ei ole ongelmia viidellä ulottuvuudella.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume DUCARME, CHD Vendée
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD21-0028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toimitus
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat