- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04897451
Livskvalitet etter livmorhalsmodning (MATUCOL-QOL)
Livskvalitet 3 måneder etter livmorhalsmodning
Kvinners opplevelse av fødsel er forskjellig med type fødsel, fødselsmåte og paritet. Induksjon av fødsel (IOL) er assosiert med lavere tilfredshet hos kvinner enn spontan fødsel.
En nigeriansk studie av 252 kvinner med indusert fødsel, uavhengig av paritet og enhet som brukes for IOL og en fransk kohortstudie av 3042 kvinner med IOL er publisert. Sistnevnte avhandlinger identifiserte flere determinanter for mors misnøye.
Imidlertid har ingen publisert studie rapportert vurdering av livskvalitet for kvinner på lang sikt etter modning i livmorhalsen i henhold til enheten som kreves for modning av livmorhalsen.
Målet med denne studien er å karakterisere livskvaliteten til kvinner etter livmorhalsmodning i henhold til paritet og nødvendig utstyr, og å vurdere mulige faktorer assosiert med denne livskvaliteten på lang sikt etter fødsel.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Roche Sur Yon, Frankrike, 85000
- CHD Vendee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne som opplevde minst én metode for livmorhalsmodning på sykehuset vårt
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med livmorhalsmodning i forbindelse med kunstig arbeidsinduksjon
|
EQ5D-5L spørreskjema selvrapportert 3 måneder etter levering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQol 5 Dimension Score
Tidsramme: 3 måneder etter levering
|
Livskvalitet fra spørreskjemaet EuroQol 5 Dimension For hver av dimensjonene er det 5 nivåer kodet fra 1 til 5. Et ettsifret tall oppnås for hver dimensjon.
Ved å kombinere de 5 dimensjonene oppnås et 5-sifret tall, fra 11111 til 55555, som representerer helsestatusen til respondenten.
Koden 11111 indikerer en person uten problemer på de 5 dimensjonene.
|
3 måneder etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume DUCARME, CHD Vendee
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHD21-0028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leveranse
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtTwin Vaginal Delivery SkillsItalia
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbeidspartnereFullførtGjennomførbarhet av Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...FullførtAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)India