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子宮頸部成熟後の生活の質 (MATUCOL-QOL)

2022年9月27日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee

子宮頸部の成熟後 3 か月後の生活の質

女性の出産経験は、分娩の種類、分娩方法、経産数によって異なります。 分娩誘発（IOL）は、自然分娩よりも女性の満足度が低いことに関連しています。

出産歴やIOLに使用されたデバイスに関係なく、誘発分娩の女性252人を対象としたナイジェリアの研究と、IOLの女性3,042人を対象としたフランスのコホート研究が発表された。 後者の論文では、母親の不満のいくつかの決定要因が特定されました。

しかし、子宮頸部の成熟に必要な器具に応じた、子宮頸部の成熟後の長期にわたる女性の生活の質の評価を報告した発表された研究はありません。

この研究の目的は、子宮頸部成熟後の女性の生活の質を、出産後および必要なデバイスに応じて特徴づけ、出産後長期にわたってこの生活の質に関連する可能性のある要因を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • La Roche Sur Yon、フランス、85000
        • CHD Vendee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

当院で子宮頸管成熟の少なくとも1つの方法を経験したすべての女性。

説明

包含基準:

- 当院で子宮頸管成熟の少なくとも1つの方法を経験した女性

除外基準:

- 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人工分娩誘発において子宮頸部が成熟している女性
他の：アンケート
EQ5D-5L アンケートは出産後 3 か月後に自己申告

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EuroQol 5 次元スコア
時間枠：納品後3ヶ月
EuroQol 5 Dimension アンケートからの生活の質 各次元には、1 から 5 までコード化された 5 つのレベルがあります。各次元について 1 桁の数字が得られます。 5 つの次元を組み合わせると、回答者の健康状態を表す 11111 から 55555 までの 5 桁の数値が得られます。 コード11111は5次元に問題がない人を示します。
納品後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Departemental Vendee

捜査官

  • 主任研究者：Guillaume DUCARME、CHD Vendee

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月8日

一次修了 (実際)

2021年12月12日

研究の完了 (実際)

2021年12月12日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月18日

最初の投稿 (実際)

2021年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHD21-0028

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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