- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04897451
Qualité de vie après la maturation cervicale (MATUCOL-QOL)
Qualité de vie 3 mois après la maturation cervicale
L'expérience de l'accouchement des femmes diffère selon le type de travail, le mode d'accouchement et la parité. L'induction du travail (IOL) est associée à une plus faible satisfaction des femmes que le travail spontané.
Une étude nigériane de 252 femmes avec travail provoqué, indépendamment de la parité et du dispositif utilisé pour la LIO et une étude de cohorte française de 3042 femmes avec une LIO ont été publiées. Ces derniers ont identifié plusieurs déterminants de l'insatisfaction maternelle.
Cependant, aucune étude publiée n'a rapporté l'évaluation de la qualité de vie des femmes à long terme après maturation cervicale en fonction du dispositif nécessaire à la maturation cervicale.
Le but de cette étude est de caractériser la qualité de vie des femmes après maturation cervicale en fonction de la parité et du dispositif requis, et d'évaluer les éventuels facteurs associés à cette qualité de vie à long terme après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Roche Sur Yon, France, 85000
- CHD Vendée
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme ayant expérimenté au moins une méthode de maturation cervicale dans notre hôpital
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes présentant une maturation cervicale dans le cadre du déclenchement artificiel du travail
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Questionnaire EQ5D-5L autodéclaré 3 mois après l'accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de dimension EuroQol 5
Délai: 3 mois après la livraison
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Qualité de vie du questionnaire EuroQol 5 Dimension Pour chacune des dimensions, il existe 5 niveaux codés de 1 à 5. Un nombre à un chiffre est obtenu pour chaque dimension.
En combinant les 5 dimensions, on obtient un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 à 55555, représentant l'état de santé du répondant.
Le code 11111 indique une personne sans problème sur les 5 dimensions.
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3 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume DUCARME, CHD Vendée
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD21-0028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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