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Qualité de vie après la maturation cervicale (MATUCOL-QOL)

27 septembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Qualité de vie 3 mois après la maturation cervicale

L'expérience de l'accouchement des femmes diffère selon le type de travail, le mode d'accouchement et la parité. L'induction du travail (IOL) est associée à une plus faible satisfaction des femmes que le travail spontané.

Une étude nigériane de 252 femmes avec travail provoqué, indépendamment de la parité et du dispositif utilisé pour la LIO et une étude de cohorte française de 3042 femmes avec une LIO ont été publiées. Ces derniers ont identifié plusieurs déterminants de l'insatisfaction maternelle.

Cependant, aucune étude publiée n'a rapporté l'évaluation de la qualité de vie des femmes à long terme après maturation cervicale en fonction du dispositif nécessaire à la maturation cervicale.

Le but de cette étude est de caractériser la qualité de vie des femmes après maturation cervicale en fonction de la parité et du dispositif requis, et d'évaluer les éventuels facteurs associés à cette qualité de vie à long terme après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • La Roche Sur Yon, France, 85000
        • CHD Vendée

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes qui ont expérimenté au moins une méthode de maturation cervicale dans notre hôpital.

La description

Critère d'intégration:

- Femme ayant expérimenté au moins une méthode de maturation cervicale dans notre hôpital

Critère d'exclusion:

- Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes présentant une maturation cervicale dans le cadre du déclenchement artificiel du travail
Questionnaire EQ5D-5L autodéclaré 3 mois après l'accouchement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de dimension EuroQol 5
Délai: 3 mois après la livraison
Qualité de vie du questionnaire EuroQol 5 Dimension Pour chacune des dimensions, il existe 5 niveaux codés de 1 à 5. Un nombre à un chiffre est obtenu pour chaque dimension. En combinant les 5 dimensions, on obtient un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 à 55555, représentant l'état de santé du répondant. Le code 11111 indique une personne sans problème sur les 5 dimensions.
3 mois après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume DUCARME, CHD Vendée

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Première publication (Réel)

21 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHD21-0028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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