- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04897451
Qualità della vita dopo la maturazione cervicale (MATUCOL-QOL)
Qualità della vita 3 mesi dopo la maturazione cervicale
L'esperienza del parto delle donne differisce a seconda del tipo di travaglio, della modalità del parto e della parità. L'induzione del travaglio (IOL) è associata a una minore soddisfazione delle donne rispetto al travaglio spontaneo.
Sono stati pubblicati uno studio nigeriano su 252 donne con travaglio indotto, indipendentemente dalla parità e dal dispositivo utilizzato per la IOL e uno studio di coorte francese su 3042 donne con IOL. Queste ultime hanno individuato diverse determinanti dell'insoddisfazione materna.
Tuttavia, nessuno studio pubblicato ha riportato la valutazione della qualità della vita delle donne a lungo termine dopo la maturazione cervicale in base al dispositivo richiesto per la maturazione cervicale.
Lo scopo di questo studio è caratterizzare la qualità della vita delle donne dopo la maturazione cervicale in base alla parità e al dispositivo richiesto e valutare i possibili fattori associati a questa qualità della vita a lungo termine dopo il parto.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Roche Sur Yon, Francia, 85000
- CHD Vendee
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna che ha sperimentato almeno un metodo di maturazione cervicale nel nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne con maturazione cervicale nel contesto dell'induzione artificiale del lavoro
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Questionario EQ5D-5L auto-segnalato 3 mesi dopo il parto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di dimensione EuroQol 5
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consegna
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Qualità della vita dal questionario EuroQol 5 Dimension Per ognuna delle dimensioni ci sono 5 livelli codificati da 1 a 5. Per ogni dimensione si ottiene un numero di una cifra.
Combinando le 5 dimensioni si ottiene un numero di 5 cifre, che va da 11111 a 55555, che rappresenta lo stato di salute del rispondente.
Il codice 11111 indica una persona senza problemi sulle 5 dimensioni.
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3 mesi dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume DUCARME, CHD Vendee
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD21-0028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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