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Qualità della vita dopo la maturazione cervicale (MATUCOL-QOL)

27 settembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Qualità della vita 3 mesi dopo la maturazione cervicale

L'esperienza del parto delle donne differisce a seconda del tipo di travaglio, della modalità del parto e della parità. L'induzione del travaglio (IOL) è associata a una minore soddisfazione delle donne rispetto al travaglio spontaneo.

Sono stati pubblicati uno studio nigeriano su 252 donne con travaglio indotto, indipendentemente dalla parità e dal dispositivo utilizzato per la IOL e uno studio di coorte francese su 3042 donne con IOL. Queste ultime hanno individuato diverse determinanti dell'insoddisfazione materna.

Tuttavia, nessuno studio pubblicato ha riportato la valutazione della qualità della vita delle donne a lungo termine dopo la maturazione cervicale in base al dispositivo richiesto per la maturazione cervicale.

Lo scopo di questo studio è caratterizzare la qualità della vita delle donne dopo la maturazione cervicale in base alla parità e al dispositivo richiesto e valutare i possibili fattori associati a questa qualità della vita a lungo termine dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • La Roche Sur Yon, Francia, 85000
        • CHD Vendee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte Donne che hanno sperimentato almeno un metodo di maturazione cervicale nel nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donna che ha sperimentato almeno un metodo di maturazione cervicale nel nostro ospedale

Criteri di esclusione:

- Il rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con maturazione cervicale nel contesto dell'induzione artificiale del lavoro
Questionario EQ5D-5L auto-segnalato 3 mesi dopo il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di dimensione EuroQol 5
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consegna
Qualità della vita dal questionario EuroQol 5 Dimension Per ognuna delle dimensioni ci sono 5 livelli codificati da 1 a 5. Per ogni dimensione si ottiene un numero di una cifra. Combinando le 5 dimensioni si ottiene un numero di 5 cifre, che va da 11111 a 55555, che rappresenta lo stato di salute del rispondente. Il codice 11111 indica una persona senza problemi sulle 5 dimensioni.
3 mesi dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume DUCARME, CHD Vendee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHD21-0028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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