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Lebensqualität nach der Reifung des Gebärmutterhalses (MATUCOL-QOL)

27. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Lebensqualität 3 Monate nach der Reifung des Gebärmutterhalses

Die Geburtserfahrungen von Frauen unterscheiden sich je nach Art der Wehen, Art der Entbindung und Parität. Die Geburtseinleitung (IOL) ist mit einer geringeren Zufriedenheit der Frauen verbunden als die spontane Wehentätigkeit.

Eine nigerianische Studie mit 252 Frauen mit eingeleiteten Wehen, unabhängig von der Parität und dem für die IOL verwendeten Gerät, sowie eine französische Kohortenstudie mit 3042 Frauen mit IOL wurden veröffentlicht. Letztere identifizierten mehrere Determinanten der mütterlichen Unzufriedenheit.

Es gibt jedoch keine veröffentlichte Studie, die die Bewertung der Lebensqualität von Frauen langfristig nach der Reifung des Gebärmutterhalses anhand des für die Reifung des Gebärmutterhalses erforderlichen Geräts berichtet.

Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von Frauen nach der Reifung des Gebärmutterhalses je nach Parität und erforderlichem Gerät zu charakterisieren und mögliche Faktoren zu bewerten, die mit dieser Lebensqualität langfristig nach der Entbindung verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • La Roche Sur Yon, Frankreich, 85000
        • CHD Vendee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, bei denen in unserem Krankenhaus mindestens eine Methode zur Reifung des Gebärmutterhalses aufgetreten ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Frau, bei der in unserem Krankenhaus mindestens eine Methode zur Reifung des Gebärmutterhalses aufgetreten ist

Ausschlusskriterien:

- Weigerung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Gebärmutterhalsreifung im Rahmen der künstlichen Weheneinleitung
Selbstauskunft des EQ5D-5L-Fragebogens 3 Monate nach der Entbindung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol 5 Dimension Score
Zeitfenster: 3 Monate nach der Lieferung
Lebensqualität aus dem EuroQol 5-Dimensionen-Fragebogen Für jede der Dimensionen gibt es 5 Stufen, die von 1 bis 5 codiert sind. Für jede Dimension wird eine einstellige Zahl erhalten. Durch die Kombination der 5 Dimensionen erhält man eine 5-stellige Zahl im Bereich von 11111 bis 55555, die den Gesundheitszustand des Befragten darstellt. Der Code 11111 weist auf eine Person hin, die in den 5 Dimensionen keine Probleme hat.
3 Monate nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume DUCARME, CHD Vendee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHD21-0028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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