- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04897451
Lebensqualität nach der Reifung des Gebärmutterhalses (MATUCOL-QOL)
Lebensqualität 3 Monate nach der Reifung des Gebärmutterhalses
Die Geburtserfahrungen von Frauen unterscheiden sich je nach Art der Wehen, Art der Entbindung und Parität. Die Geburtseinleitung (IOL) ist mit einer geringeren Zufriedenheit der Frauen verbunden als die spontane Wehentätigkeit.
Eine nigerianische Studie mit 252 Frauen mit eingeleiteten Wehen, unabhängig von der Parität und dem für die IOL verwendeten Gerät, sowie eine französische Kohortenstudie mit 3042 Frauen mit IOL wurden veröffentlicht. Letztere identifizierten mehrere Determinanten der mütterlichen Unzufriedenheit.
Es gibt jedoch keine veröffentlichte Studie, die die Bewertung der Lebensqualität von Frauen langfristig nach der Reifung des Gebärmutterhalses anhand des für die Reifung des Gebärmutterhalses erforderlichen Geräts berichtet.
Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von Frauen nach der Reifung des Gebärmutterhalses je nach Parität und erforderlichem Gerät zu charakterisieren und mögliche Faktoren zu bewerten, die mit dieser Lebensqualität langfristig nach der Entbindung verbunden sind.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
La Roche Sur Yon, Frankreich, 85000
- CHD Vendee
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau, bei der in unserem Krankenhaus mindestens eine Methode zur Reifung des Gebärmutterhalses aufgetreten ist
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen mit Gebärmutterhalsreifung im Rahmen der künstlichen Weheneinleitung
|
Selbstauskunft des EQ5D-5L-Fragebogens 3 Monate nach der Entbindung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EuroQol 5 Dimension Score
Zeitfenster: 3 Monate nach der Lieferung
|
Lebensqualität aus dem EuroQol 5-Dimensionen-Fragebogen Für jede der Dimensionen gibt es 5 Stufen, die von 1 bis 5 codiert sind. Für jede Dimension wird eine einstellige Zahl erhalten.
Durch die Kombination der 5 Dimensionen erhält man eine 5-stellige Zahl im Bereich von 11111 bis 55555, die den Gesundheitszustand des Befragten darstellt.
Der Code 11111 weist auf eine Person hin, die in den 5 Dimensionen keine Probleme hat.
|
3 Monate nach der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume DUCARME, CHD Vendee
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD21-0028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .