- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04897451
Életminőség a méhnyak érése után (MATUCOL-QOL)
Életminőség 3 hónappal a méhnyak érése után
A nők szüléssel kapcsolatos tapasztalatai eltérőek a szülés típusától, a szülés módjától és a paritástól függően. A szülés indukciója (IOL) a nők alacsonyabb elégedettségével jár, mint a spontán szülés.
Egy nigériai tanulmányt tettek közzé, amelyben 252 indukált szülésben szenvedő nő vett részt, függetlenül a paritástól és az IOL-hez használt eszköztől, valamint egy francia kohorsz-tanulmányt 3042 IOL-s nő részvételével. Ez utóbbiak az anyai elégedetlenség számos meghatározó tényezőjét azonosították.
Mindazonáltal egyetlen publikált tanulmány sem számolt be a nők életminőségének értékeléséről hosszú távon a méhnyakérés után a méhnyakéréshez szükséges eszközzel.
A tanulmány célja a nők méhnyakérés utáni életminőségének jellemzése a paritás és a szükséges eszköz szerint, és felmérni a szülés utáni hosszú távú életminőséggel kapcsolatos lehetséges tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Roche Sur Yon, Franciaország, 85000
- CHD Vendée
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan nő, aki kórházunkban legalább egy méhnyakérési módszert tapasztalt
Kizárási kritériumok:
- A páciens elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Méhnyakérésben szenvedő nők mesterséges szülés-indukciós összefüggésben
|
Az EQ5D-5L kérdőív saját bevallása szerint 3 hónappal a szülés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EuroQol 5 dimenziós pontszám
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Életminőség az EuroQol 5 Dimension kérdőív alapján Minden dimenzióhoz 5 szint van kódolva 1-től 5-ig. Minden dimenzióhoz egy egyjegyű számot kapunk.
Az 5 dimenzió kombinálásával egy 11111-től 55555-ig terjedő 5 jegyű számot kapunk, amely a válaszadó egészségi állapotát jelzi.
Az 11111-es kód olyan személyt jelöl, akinek nincs problémája az 5 dimenzióban.
|
3 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume DUCARME, CHD Vendée
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD21-0028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .