Porovnání dávky lokálního anestetika v bloku PENG provedeném při operacích totální náhrady kyčle

Výzkum vyšetřovatelů byl navržen jako jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie. Po schválení Etickou komisí bude studie zahájena a má být dokončena za 12 měsíců.

Budou zahrnuti pacienti podstupující operaci totální náhrady kyčelního kloubu na klinice ortopedie a traumatologie Istanbulské univerzity v Istanbulu. Pacienti nebo osoby, které jsou ze zákona oprávněny rozhodovat jejich jménem, ​​budou o výzkumu informovány a bude získán jejich písemný souhlas. Pacienti, kteří neposkytnou souhlas, nebudou do studie zařazeni.

Pacienti budou před operací vyšetřeni, bude odebrána podrobná anamnéza a provede se fyzikální vyšetření. Budou získány informace o lékařském a chirurgickém životopisu. Před operací bude zaznamenáno Vas skóre pacientů. Pacienti budou po premedikaci převezeni na operační sál.

Na operačním sále bude provedeno EKG, pulzní oxymetr, monitorování krevního tlaku. Pacientům budou aplikovány US naváděné PENG bloky pomocí blokové jehly 22 gauge 10 mm po dodržení pravidel asepsie a antisepse v poloze na zádech podle skupiny pacientů, do které byli zařazeni.

Pro pooperační analgezii bude provedena blokáda PENG. Po bloku PENG bude aplikována jednorázová dávka spinální anestezie jako metoda regionální anestezie vsedě s použitím vhodné páteřní jehly, jak je rutinně aplikováno na klinice zkoušejících. Po dokončení bloku bude proveden test bodnutím špendlíkem a operace bude zahájena po potvrzení úspěšného dokončení bloku. Po celou dobu operace bude pacientům podáván kyslík s obličejovou maskou v množství 4 l/min.

Bude provedeno EKG, saturace, invazivní / neinvazivní monitorování krevního tlaku pacientů. Měření prováděná v 5minutových intervalech budou zaznamenávána.

Na klinice vyšetřovatelů se rutinně pro pooperační analgezii používá blok PENG a PCA (pacientem kontrolovaná analgezie) s intravenózním podáním morfinu. V této studii budou spolu s kontrolní skupinou vytvořeny čtyři randomizované skupiny. Počítačem generovaná náhodná čísla budou použita pro jednoduchou randomizaci pacientů.

Bude použit roztok lokálního anestetika podávaný supervizorem, jehož dávky lokálního anestetika jsou předem stanoveny (zkoušející ani účastníci neznají dávkování), o celkovém objemu 20 ccm. U kontrolní skupiny nebude aplikováno lokální anestetikum. Jak je uvedeno výše, po bloku PENG bude provedena spinální anestezie a bude zahájena operace.

Skóre bolesti a celková spotřeba morfinu budou stanoveny pomocí vizuálního bodování bolesti (VAS) v pooperačních 0, 6, 12, 24 a 48. hodinách poskytnutím použití zařízení PCA s intravenózním podáním morfinu v rutinní praxi všem čtyřem skupinám. Stejně jako v běžné praxi, když VAS > 4 po každém vyšetření, bude morfin 0,05 mg/kg iv podán jako další analgezie a maximum bude zvýšeno na 10 mg. Léčba bolesti bude pokračovat, když VAS <4.

Pacienti jsou sledováni ve službě 48 hodin po operaci v běžné praxi. V pooperačním období budou pacienti hodnoceni z hlediska další nevolnosti a zvracení, doby první mobilizace, doby hospitalizace, množství spotřebovaného morfia a další potřeby analgetika, doby nástupu potřeby narkotických analgetik, předoperační a pooperační v prvním měsíci Deprese-BECK Skóre, slabost kvadricepsu, spokojenost pacienta po ukončení a spokojenost po operaci. Během výkonu budou zaznamenány komplikace jako neúspěšná blokáda, poškození nervů, cévní poranění, intravenózní injekce lokálního anestetika, toxicita lokálního anestetika a alergické reakce.

Před studií bylo stanoveno, že by mělo být shromážděno alespoň 84 pacientů v analýze síly provedené s pomocí podobných literárních údajů. Po shromáždění demografických údajů a údajů o spotřebě morfinu u pacientů budou data převedena do statistického programu zvaného SPSS a bude provedena statistická analýza. Studie vyšetřovatelů neobsahuje žádné úpravy kromě každodenní rutinní praxe vyšetřovatelů.