Vergelijking van lokale anesthesiedosis in PENG-blok uitgevoerd bij totale heupvervangende operaties

Het onderzoek van de onderzoekers was ontworpen als een single-center, prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde studie. Na goedkeuring door de Ethische Commissie zal het onderzoek starten en het is de bedoeling dat het binnen 12 maanden wordt afgerond.

De patiënten die een totale heupvervangende operatie ondergaan aan de afdeling Orthopedie en Traumatologie van de Universiteit van Istanbul, Faculteit der Geneeskunde van Istanbul, zullen worden opgenomen. Patiënten of personen die wettelijk bevoegd zijn om namens hen beslissingen te nemen, worden geïnformeerd over het onderzoek en hun schriftelijke toestemming wordt verkregen. Patiënten die geen toestemming geven, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Patiënten zullen vóór de operatie preoperatief worden geëvalueerd, er zal een gedetailleerde anamnese worden afgenomen en er zal lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd. Medische en chirurgische cv-informatie zal worden verkregen. De Vas-scores van de patiënten worden vóór de operatie geregistreerd. Patiënten worden na premedicatie naar de operatiekamer gebracht.

ECG, pulsoximeter, bloeddrukmeting worden uitgevoerd in de operatiekamer. Patiënten zullen US-geleide PENG-blokken krijgen met behulp van een 22 gauge 10 mm bloknaald na naleving van de regels van asepsie en antisepsis in rugligging volgens de groep patiënten waarin ze waren opgenomen.

PENG-blok zal worden gedaan voor postoperatieve analgesie. Na het PENG-blok zal een enkele dosis spinale anesthesie worden toegepast als regionale anesthesiemethode, in een zittende positie, met behulp van de juiste spinale naald, zoals routinematig wordt toegepast in de onderzoekskliniek. Nadat de blokkering is voltooid, wordt de speldenpriktest uitgevoerd en wordt de operatie gestart nadat de succesvolle voltooiing van de blokkering is bevestigd. Zuurstof zal gedurende de hele operatie aan de patiënten worden gegeven met een gezichtsmasker van 4 lt / min.

ECG, saturatie, invasieve / niet-invasieve bloeddrukmonitoring van de patiënten zal worden gedaan. Metingen die met tussenpozen van 5 minuten worden uitgevoerd, worden geregistreerd.

In de onderzoekskliniek wordt routinematig gebruik gemaakt van een PENG-blok en een PCA-apparaat (patiëntgecontroleerde analgesie) met intraveneuze morfine voor postoperatieve analgesie. In dit onderzoek worden samen met de controlegroep vier gerandomiseerde groepen gevormd. Door de computer gegenereerde willekeurige getallen zullen worden gebruikt voor eenvoudige randomisatie van patiënten.

Er wordt gebruik gemaakt van de lokale anesthesieoplossing die wordt gegeven door de supervisor, waarvan de doses lokale anesthesie vooraf zijn bepaald (de onderzoekers en deelnemers kennen de dosering niet), met een totaal volume van 20 cc. Bij de controlegroep wordt geen lokaal anestheticum toegediend. Zoals hierboven vermeld, zal na PENG-blokkade spinale anesthesie worden uitgevoerd en zal de operatie worden gestart.

Pijnscore en totale morfineconsumptie zullen worden bepaald door visuele pijnscore (VAS) op de postoperatieve 0, 6, 12, 24 en 48 uur door het gebruik van een PCA-apparaat met intraveneuze morfine die in de routinepraktijk wordt toegepast op alle vier de groepen. Zoals in de routinepraktijk, zal bij VAS>4 na elke ondervraging morfine 0,05 mg/kg iv worden toegediend als aanvullende analgesie en zal het maximum worden verhoogd tot 10 mg. Pijnbestrijding gaat door wanneer VAS <4.

Patiënten worden postoperatief gedurende 48 uur in de praktijk gevolgd in de praktijk. In de postoperatieve periode zullen patiënten worden geëvalueerd in termen van extra misselijkheid en braken, eerste mobilisatietijd, ziekenhuisopnametijd, hoeveelheid geconsumeerde morfine en aanvullende analgetische behoefte, aanvangstijd van narcotische analgetische behoefte, preoperatief en postoperatief in de eerste maand Depressie-BECK Score, zwakte van de quadriceps, patiënttevredenheid na de operatie en tevredenheid over de operatie. Tijdens de procedure worden complicaties zoals mislukte blokkade, zenuwbeschadiging, vaatletsel, intraveneuze injectie van lokaal anestheticum, lokale anesthesietoxiciteit en allergische reacties geregistreerd.

Voorafgaand aan de studie werd bepaald dat ten minste 84 patiënten moesten worden verzameld in de poweranalyse die werd uitgevoerd met behulp van vergelijkbare literatuurgegevens. Na het verzamelen van de demografische gegevens en de morfineconsumptiegegevens van de patiënten, worden de gegevens overgebracht naar het statistische programma SPSS en wordt er een statistische analyse uitgevoerd. Het onderzoek van de onderzoekers bevat geen andere wijzigingen dan de dagelijkse routinepraktijken van de onderzoekers.