Сравнение дозы местного анестетика при блокаде PENG, проводимой при операциях тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Исследование исследователей было разработано как одноцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. После утверждения Комитетом по этике исследование начнется и должно быть завершено через 12 месяцев.

Будут включены пациенты, перенесшие тотальную операцию по замене тазобедренного сустава в отделении ортопедии и травматологии медицинского факультета Стамбульского университета. Пациенты или лица, уполномоченные законом принимать решения от их имени, будут проинформированы об исследовании, и будет получено их письменное согласие. Пациенты, не давшие согласия, не будут включены в исследование.

Перед операцией пациенты будут обследованы, будет собран подробный анамнез и проведен медицинский осмотр. Информация о медицинских и хирургических резюме будет получена. Показатели Vas пациента будут записаны до операции. Пациентов доставляют в операционную после премедикации.

В операционной будет проводиться ЭКГ, пульсоксиметр, мониторирование артериального давления. Пациентам будут выполнять блокады PENG под контролем УЗИ с помощью иглы для блока 22 калибра 10 мм после соблюдения правил асептики и антисептики в положении лежа в соответствии с группой пациентов, в которую они были включены.

Блок PENG будет сделан для послеоперационной анальгезии. После блока PENG будет применена однократная доза спинномозговой анестезии в качестве метода регионарной анестезии в сидячем положении с использованием соответствующей спинальной иглы, как это обычно применяется в клинике исследователей. После того, как блокировка завершена, будет проведен тест на иглоукалывание, и операция будет начата после подтверждения успешного завершения блока. Кислород будет подаваться пациентам через лицевую маску со скоростью 4 л/мин на протяжении всей операции.

Будет проводиться ЭКГ, сатурация, инвазивный/неинвазивный мониторинг артериального давления у пациентов. Измерения, сделанные с 5-минутными интервалами, будут записаны.

В исследовательской клинике обычно используется блок PENG и устройство PCA (управляемая пациентом анальгезия) с внутривенным введением морфина для послеоперационной анальгезии. В этом исследовании вместе с контрольной группой будут сформированы четыре рандомизированные группы. Генерируемые компьютером случайные числа будут использоваться для простой рандомизации пациентов.

Будет использоваться раствор местного анестетика, предоставленный руководителем, чьи дозы местного анестетика заранее определены (исследователи и участники не знают дозировку), с общим объемом 20 мл. Местный анестетик не будет применяться к контрольной группе. Как упоминалось выше, после блока PENG будет проведена спинномозговая анестезия, и операция будет начата.

Оценка боли и общее потребление морфина будут определяться с помощью визуальной оценки боли (ВАШ) через 0, 6, 12, 24 и 48 часов после операции путем обеспечения использования устройства АКП с внутривенным введением морфина, применяемого в обычной практике во всех четырех группах. Как и в обычной практике, при ВАШ>4 после каждого допроса в качестве дополнительной анальгезии будет вводиться морфин 0,05 мг/кг внутривенно, а максимальная доза будет увеличена до 10 мг. Обезболивание продолжится, когда ВАШ <4.

Пациенты наблюдаются в службе в течение 48 часов после операции в рутинной практике. В послеоперационном периоде пациентов будут оценивать с точки зрения дополнительной тошноты и рвоты, времени первой мобилизации, времени госпитализации, количества потребленного морфина и потребности в дополнительных анальгетиках, времени начала потребности в наркотических анальгетиках, до операции и после операции в первый месяц. Депрессия-BECK Оценка, слабость четырехглавой мышцы, послеоперационная удовлетворенность пациентов и хирургическая удовлетворенность. Во время процедуры будут зарегистрированы такие осложнения, как неудачная блокада, повреждение нервов, повреждение сосудов, внутривенная инъекция местного анестетика, токсичность местного анестетика и аллергические реакции.

Перед исследованием было определено, что в анализ мощности, выполненный с помощью аналогичных литературных данных, необходимо включить не менее 84 пациентов. После сбора демографических данных и данных о потреблении морфина пациентами данные будут переданы в статистическую программу под названием SPSS, и будет проведен статистический анализ. Исследование исследователей не содержит никаких изменений, кроме ежедневной рутинной практики исследователей.