Sammenligning af lokalbedøvelsesdosis i PENG-blok udført i total hofteudskiftningsoperationer

Efterforskernes forskning var designet som et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret dobbeltblindt studie. Efter godkendelse af den etiske komité starter undersøgelsen og sigtes efter at være afsluttet om 12 måneder.

Patienter, der gennemgår total hofteprotesekirurgi på Istanbul Universitet, Istanbul Medicinske Fakultet, Afdeling for Ortopædi og Traumatologi, vil blive inkluderet. Patienter eller personer, der er juridisk bemyndiget til at træffe beslutninger på deres vegne, vil blive informeret om forskningen, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Patienter, der ikke giver samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne vil blive evalueret præoperativt før operationen, en detaljeret anamnese vil blive taget og fysisk undersøgelse vil blive udført. Medicinske og kirurgiske CV-oplysninger vil blive indhentet. Patienternes Vas-score vil blive registreret før operationen. Patienterne vil blive kørt til operationsstuen efter præmedicinering.

EKG, pulsoximeter, blodtryksovervågning vil blive udført på operationsstuen. Patienter vil blive givet US-guidede PENG-blokke ved hjælp af en 22 gauge 10 mm bloknål efter overholdelse af reglerne for asepsi og antisepsis i liggende stilling i henhold til den gruppe af patienter, de var inkluderet i.

PENG blokering vil blive udført for postoperativ analgesi. Efter PENG-blokken vil en enkelt dosis spinal anæstesi blive påført som en regional anæstesimetode i siddende stilling ved hjælp af den passende spinalnål, som det rutinemæssigt påføres i investigator-klinikken. Efter at blokken er afsluttet, vil nålestikstesten blive udført, og operationen vil blive startet, efter at den succesfulde afslutning af blokken er bekræftet. Ilt vil blive givet til patienterne med en ansigtsmaske på 4 lt/min under hele operationen.

EKG, saturation, invasiv/non-invasiv blodtryksovervågning af patienterne vil blive udført. Målinger foretaget med 5 minutters intervaller vil blive registreret.

I investigator-klinikken udføres rutinemæssigt brugen af ​​PENG-blok og PCA (patientkontrolleret analgesi) med intravenøs morfin til postoperativ analgesi. I denne undersøgelse vil der blive dannet fire randomiserede grupper sammen med kontrolgruppen. Computergenererede tilfældige tal vil blive brugt til simpel randomisering af patienter.

Lokalbedøvelsesopløsningen givet af supervisoren, hvis doser af lokalbedøvelse er forudbestemt (forskerne og deltagerne kender ikke doseringen), med et samlet volumen på 20 cc vil blive brugt. Lokalbedøvelsesmiddel vil ikke blive påført kontrolgruppen. Som nævnt ovenfor udføres spinalbedøvelse efter PENG blokering og operationen påbegyndes.

Smertescore og totalt morfinforbrug vil blive bestemt ved visuel smertescoring (VAS) ved de postoperative 0, 6, 12, 24 og 48 timer ved at give brugen af ​​et PCA-apparat med intravenøs morfin anvendt i rutinemæssig praksis til alle fire grupper. Som i rutinepraksis, når VAS>4 efter hver forespørgsel, vil morfin 0,05 mg/kg iv blive administreret som yderligere analgesi, og maksimum vil blive øget til 10 mg. Smertebehandling vil fortsætte, når VAS <4.

Patienterne følges op i tjenesten i 48 timer postoperativt i rutinepraksis. I den postoperative periode vil patienterne blive evalueret med hensyn til yderligere kvalme og opkastning, første mobiliseringstid, indlæggelsestid, mængde af morfin, der forbruges og yderligere smertestillende behov, begyndelsestidspunkt for narkotiske analgetiske behov, præoperativ og postoperativ i den første måned Depression-BECK Score, quadriceps svaghed, postop patienttilfredshed og kirurgisk tilfredshed. Under proceduren vil komplikationer såsom mislykket blokering, nerveskade, vaskulær skade, intravenøs injektion af lokalbedøvelse, lokalbedøvende toksicitet og allergiske reaktioner blive registreret.

Før undersøgelsen blev det fastslået, at mindst 84 patienter skulle indsamles i effektanalysen udført ved hjælp af lignende litteraturdata. Efter indsamling af de demografiske data og morfinforbrugsdata for patienterne, vil dataene blive overført til det statistiske program kaldet SPSS, og der vil blive foretaget statistisk analyse. Undersøgelsesundersøgelsen indeholder ingen modifikationer udover investigatorernes daglige rutinepraksis.