Sammenligning av lokalbedøvelsesdose i PENG-blokk utført i total hofteproteseoperasjoner

Etterforskernes forskning ble designet som en enkeltsenter, prospektiv, randomisert dobbeltblind studie. Etter godkjenning av Etikkkomiteen vil studiet starte og er siktet til å være ferdig om 12 måneder.

Pasientene som gjennomgår total hofteprotesekirurgi ved Istanbul University Istanbul Medicine Fakultet Institutt for ortopedi og traumatologi vil bli inkludert. Pasienter eller personer som er juridisk autorisert til å ta avgjørelser på deres vegne vil bli informert om forskningen og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. Pasienter som ikke gir samtykke vil ikke bli inkludert i studien.

Pasienter vil bli evaluert preoperativt før operasjon, en detaljert anamnese vil bli tatt og fysisk undersøkelse vil bli utført. Medisinsk og kirurgisk CV-informasjon vil bli innhentet. Pasientenes Vas-skår vil bli registrert før operasjonen. Pasienter vil bli kjørt til operasjonsstuen etter premedisinering.

EKG, pulsoksymeter, blodtrykksmåling vil bli utført på operasjonsstuen. Pasienter vil bli gitt US-guidede PENG-blokker med en 22 gauge 10 mm blokknål etter overholdelse av reglene for asepsi og antisepsis i ryggleie i henhold til pasientgruppen de ble inkludert.

PENG-blokkering vil bli gjort for postoperativ analgesi. Etter PENG-blokkeringen vil en enkeltdose spinalbedøvelse bli brukt som en regional anestesimetode, i sittende stilling, ved bruk av passende spinalnål, som rutinemessig påføres i etterforskerklinikken. Etter at blokken er fullført, vil nålestikktesten bli utført og operasjonen vil bli startet etter at blokkeringen er bekreftet. Det vil bli gitt oksygen til pasientene med ansiktsmaske på 4 lt/min gjennom hele operasjonen.

EKG, metning, invasiv / ikke-invasiv blodtrykksovervåking av pasientene vil bli utført. Målinger gjort med 5-minutters intervaller vil bli registrert.

I etterforskerklinikken utføres rutinemessig bruk av PENG-blokk og PCA (pasientkontrollert analgesi) med intravenøs morfin for postoperativ analgesi. I denne studien vil det bli dannet fire randomiserte grupper sammen med kontrollgruppen. Datagenererte tilfeldige tall vil bli brukt for enkel randomisering av pasienter.

Lokalbedøvelsesløsningen gitt av veilederen, hvis doser av lokalbedøvelse er forhåndsbestemt (etterforskerne og deltakerne vet ikke doseringen), med et totalt volum på 20 cc vil bli brukt. Lokalbedøvelsesmiddel vil ikke bli brukt på kontrollgruppen. Som nevnt ovenfor vil spinalbedøvelse utføres etter PENG-blokkering og operasjonen startes.

Smerteskår og totalt morfinforbruk vil bli bestemt ved visuell smerteskåring (VAS) ved postoperative 0, 6, 12, 24 og 48 timer ved å gi bruk av en PCA-enhet med intravenøs morfin påført i rutinepraksis til alle fire gruppene. Som i rutinepraksis, når VAS>4 etter hvert avhør, vil morfin 0,05 mg/kg iv bli administrert som ekstra analgesi og maksimum økes til 10 mg. Smertebehandling vil fortsette når VAS <4.

Pasientene følges opp i tjenesten i 48 timer postoperativt i rutinepraksis. I den postoperative perioden vil pasientene bli evaluert med tanke på ytterligere kvalme og oppkast, første mobiliseringstid, sykehusinnleggelsestid, forbruk av morfin og ekstra smertestillende behov, starttidspunkt for narkotisk smertestillende behov, preoperativ og postoperativ i første måned Depression-BECK Score, quadriceps svakhet, postop pasienttilfredshet og kirurgisk tilfredshet. Under prosedyren vil komplikasjoner som mislykket blokkering, nerveskade, vaskulær skade, intravenøs injeksjon av lokalbedøvelse, lokalbedøvelsestoksisitet og allergiske reaksjoner bli registrert.

Før studien ble det bestemt at minst 84 pasienter skulle samles inn i kraftanalysen utført ved hjelp av lignende litteraturdata. Etter å ha samlet inn demografiske data og morfinforbruksdata til pasientene, vil dataene bli overført til det statistiske programmet kalt SPSS og statistisk analyse vil bli gjort. Undersøkerens studie inneholder ingen andre endringer enn etterforskernes daglige rutiner.