Comparação da dose de anestésico local no bloqueio PENG realizado em operações de artroplastia total do quadril

A pesquisa dos investigadores foi projetada como um estudo duplo-cego prospectivo, randomizado e de centro único. Após a aprovação do Comitê de Ética, o estudo terá início e está previsto para ser concluído em 12 meses.

Os pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do quadril no Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Medicina da Istanbul University Istanbul serão incluídos. Os pacientes ou pessoas legalmente autorizadas a tomar decisões em seu nome serão informados sobre a pesquisa e seu consentimento por escrito será obtido. Os pacientes que não derem consentimento não serão incluídos no estudo.

Os pacientes serão avaliados no pré-operatório antes da cirurgia, uma história detalhada será feita e o exame físico será realizado. Informações sobre currículos médicos e cirúrgicos serão obtidas. Os escores Vas dos pacientes serão registrados antes da operação. Os pacientes serão levados para a sala de cirurgia após a pré-medicação.

ECG, oxímetro de pulso, monitoramento da pressão arterial serão realizados na sala de cirurgia. Os pacientes receberão bloqueios de PENG guiados por US com agulha de bloqueio calibre 22 de 10 mm após o cumprimento das regras de assepsia e antissepsia na posição supina de acordo com o grupo de pacientes em que foram incluídos.

O bloqueio PENG será feito para analgesia pós-operatória. Após o bloqueio PENG, uma dose única de raquianestesia será aplicada como método de anestesia regional, na posição sentada, usando a agulha espinhal apropriada, como é aplicado rotineiramente na clínica dos investigadores. Após a conclusão do bloqueio, o teste de pinprick será feito e a operação será iniciada após a confirmação da conclusão bem-sucedida do bloqueio. Oxigênio será administrado aos pacientes com máscara facial a 4 lt/min durante toda a operação.

Será feito monitoramento de ECG, saturação, pressão arterial invasiva/não invasiva dos pacientes. As medições feitas em intervalos de 5 minutos serão registradas.

Na clínica dos investigadores, é feito rotineiramente o uso de bloqueio PENG e dispositivo de PCA (analgesia controlada pelo paciente) com morfina endovenosa para analgesia pós-operatória. Neste estudo, quatro grupos randomizados serão formados juntamente com o grupo controle. Números aleatórios gerados por computador serão usados ​​para randomização simples dos pacientes.

Será utilizada a solução de anestésico local fornecida pelo supervisor, cujas doses de anestésico local são pré-determinadas (os investigadores e participantes não sabem a dosagem), com um volume total de 20 cc. Agente anestésico local não será aplicado ao grupo controle. Conforme mencionado acima, a raquianestesia será realizada após o bloqueio PENG e a operação será iniciada.

O escore de dor e o consumo total de morfina serão determinados pelo escore visual de dor (EVA) nas 0, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório, fornecendo o uso de um dispositivo PCA com morfina intravenosa aplicada na prática de rotina para todos os quatro grupos. Como na prática de rotina, quando EVA>4 após cada interrogatório, morfina 0,05 mg/kg iv será administrada como analgesia adicional e o máximo será aumentado para 10 mg. O controle da dor continuará quando VAS <4.

Os pacientes são acompanhados no serviço por 48 horas de pós-operatório em prática de rotina. No pós-operatório, os pacientes serão avaliados quanto a náuseas e vômitos adicionais, tempo da primeira mobilização, tempo de internação, quantidade de morfina consumida e necessidade de analgésico adicional, tempo de início da necessidade de analgésico narcótico, pré-operatório e pós-operatório no primeiro mês Depressão-BECK Pontuação, fraqueza do quadríceps, satisfação do paciente pós-operatório e satisfação cirúrgica. Durante o procedimento, complicações como falha no bloqueio, danos nos nervos, lesões vasculares, injeção intravenosa de anestésico local, toxicidade do anestésico local e reações alérgicas serão registradas.

Antes do estudo, foi determinado que pelo menos 84 pacientes deveriam ser coletados na análise de poder realizada com a ajuda de dados de literatura semelhantes. Após a coleta dos dados demográficos e dos dados de consumo de morfina dos pacientes, os dados serão transferidos para o programa estatístico chamado SPSS e a análise estatística será feita. O estudo dos investigadores não contém nenhuma modificação além das práticas de rotina diária dos investigadores.