Paikallispuudutuksen annoksen vertailu PENG-salpauksessa lonkan kokonaisleikkausleikkauksissa

Tutkijoiden tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen, prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kaksoissokkotutkimukseksi. Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen tutkimus käynnistyy ja sen on määrä valmistua 12 kuukauden kuluttua.

Mukaan otetaan potilaat, joille tehdään täydellinen lonkan tekonivelleikkaus Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian osastolla. Potilaille tai henkilöille, jotka ovat laillisesti valtuutettuja tekemään päätöksiä puolestaan, tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus. Potilaita, jotka eivät anna suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Potilaat arvioidaan ennen leikkausta ennen leikkausta, otetaan yksityiskohtainen historia ja tehdään fyysinen tarkastus. Lääketieteelliset ja kirurgiset ansioluettelot saadaan. Potilaiden Vas-pisteet kirjataan ennen leikkausta. Esilääkityksen jälkeen potilaat viedään leikkaussaliin.

Leikkaussalissa tehdään EKG, pulssioksimetri, verenpaineen seuranta. Potilaille annetaan US-ohjattuja PENG-lohkoja käyttäen 22 gaugen 10 mm:n neulaa aseptian ja antisepsiksen sääntöjen noudattamisen jälkeen makuuasennossa sen potilasryhmän mukaan, johon he kuuluivat.

Leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten tehdään PENG-salpaus. PENG-blokauksen jälkeen yksi annos spinaalipuudutusta annetaan aluepuudutuksena istuma-asennossa käyttäen sopivaa selkäydinneulaa, kuten tutkijaklinikalla rutiininomaisesti käytetään. Kun lohko on valmis, neulanpistotesti tehdään ja toiminto aloitetaan, kun lohkon onnistunut suorittaminen on vahvistettu. Potilaille annetaan happea kasvomaskiin 4 l/min koko leikkauksen ajan.

Potilaille tehdään EKG, saturaatio, invasiivinen/ei-invasiivinen verenpaineen seuranta. 5 minuutin välein tehdyt mittaukset tallennetaan.

Tutkijaklinikalla käytetään rutiininomaisesti PENG-salpaa ja PCA-laitetta (potilasohjattu analgesia) suonensisäisellä morfiinilla postoperatiiviseen analgesiaan. Tässä tutkimuksessa muodostetaan neljä satunnaistettua ryhmää yhdessä kontrolliryhmän kanssa. Tietokoneella luotuja satunnaislukuja käytetään potilaiden yksinkertaiseen satunnaistamiseen.

Käytetään ohjaajan antamaa paikallispuudutusliuosta, jonka paikallispuudutusaineannokset on ennalta määrätty (tutkijat ja osallistujat eivät tiedä annostusta), jonka kokonaistilavuus on 20 cm3. Paikallispuudutusainetta ei käytetä kontrolliryhmälle. Kuten edellä mainittiin, spinaalipuudutus suoritetaan PENG-salpauksen jälkeen ja leikkaus aloitetaan.

Kipupisteet ja morfiinin kokonaiskulutus määritetään visuaalisella kipupisteytyksellä (VAS) leikkauksen jälkeisinä 0, 6, 12, 24 ja 48 tuntia käyttämällä PCA-laitetta suonensisäisellä morfiinilla, jota käytetään rutiinikäytännössä kaikissa neljässä ryhmässä. Kuten rutiinikäytännössä, kun VAS > 4 jokaisen kyselyn jälkeen, morfiinia 0,05 mg/kg iv annetaan lisäkipulääkkeenä ja enimmäisannos nostetaan 10 mg:aan. Kivun hallinta jatkuu, kun VAS <4.

Potilaita seurataan palvelussa 48 tuntia leikkauksen jälkeen rutiinikäytännössä. Leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilaat arvioidaan ylimääräisen pahoinvoinnin ja oksentelun, ensimmäisen mobilisointiajan, sairaalahoitoajan, kulutetun morfiinin määrän ja ylimääräisen analgeetin tarpeen, huumausainekipulääketarpeen alkamisajan, ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisen ensimmäisen kuukauden aikana. Masennus-BECK Pisteet, nelipäisen lihasten heikkous, potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeen ja leikkaustyytyväisyys. Toimenpiteen aikana tallennetaan komplikaatiot, kuten epäonnistunut blokkaus, hermovaurio, verisuonivaurio, paikallispuudutuksen suonensisäinen injektio, paikallispuudutteen toksisuus ja allergiset reaktiot.

Ennen tutkimusta päätettiin, että samankaltaisten kirjallisuustietojen avulla suoritettavaan tehoanalyysiin tulee kerätä vähintään 84 potilasta. Potilaiden demografisten tietojen ja morfiinin kulutustietojen keräämisen jälkeen tiedot siirretään SPSS-tilastoohjelmaan ja tehdään tilastollinen analyysi. Tutkijoiden tutkimuksessa ei ole muita muutoksia kuin tutkijoiden päivittäiset rutiinikäytännöt.