Comparación de dosis de anestésico local en bloque PENG realizado en operaciones de reemplazo total de cadera

La investigación de los investigadores se diseñó como un estudio doble ciego, prospectivo, aleatorizado y de un solo centro. Después de la aprobación del Comité de Ética, se iniciará el estudio y se pretende completarlo en 12 meses.

Se incluirán los pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera en el Departamento de Ortopedia y Traumatología de la Facultad de Medicina de Estambul de la Universidad de Estambul. Se informará a los pacientes o personas legalmente autorizadas para tomar decisiones en su nombre sobre la investigación y se obtendrá su consentimiento por escrito. Los pacientes que no den su consentimiento no serán incluidos en el estudio.

Los pacientes serán evaluados preoperatorios antes de la cirugía, se realizará una historia clínica detallada y se realizará un examen físico. Se obtendrá información del currículum médico y quirúrgico. Las puntuaciones Vas de los pacientes se registrarán antes de la operación. Los pacientes serán llevados al quirófano después de la premedicación.

En quirófano se realizará ECG, oxímetro de pulso, control de presión arterial. Los pacientes recibirán bloqueos PENG guiados por ecografía con aguja de bloqueo de 10 mm calibre 22, previo cumplimiento de las normas de asepsia y antisepsia en decúbito supino según el grupo de pacientes en el que se incluyeran.

Se realizará bloqueo PENG para analgesia postoperatoria. Después del bloqueo PENG, se aplicará una dosis única de anestesia espinal como método de anestesia regional, en posición sentada, utilizando la aguja espinal adecuada, como se aplica de forma rutinaria en la clínica de investigadores. Una vez que se completa el bloque, se realizará la prueba de pinchazo y se iniciará la operación después de que se confirme la finalización exitosa del bloque. Se suministrará oxígeno a los pacientes con mascarilla facial a 4 lt/min durante toda la operación.

Se realizará el ECG, la saturación, la monitorización invasiva/no invasiva de la presión arterial de los pacientes. Se registrarán las mediciones realizadas a intervalos de 5 minutos.

En la clínica de investigadores, se realiza rutinariamente el uso de bloqueo PENG y dispositivo PCA (analgesia controlada por el paciente) con morfina intravenosa para la analgesia postoperatoria. En este estudio, se formarán cuatro grupos aleatorios junto con el grupo de control. Se utilizarán números aleatorios generados por computadora para la aleatorización simple de los pacientes.

Se utilizará la solución de anestésico local dada por el supervisor, cuyas dosis de anestésico local están predeterminadas (los investigadores y los participantes desconocen la dosis), con un volumen total de 20 cc. No se aplicará agente anestésico local al grupo de control. Como se mencionó anteriormente, la anestesia espinal se realizará después del bloqueo PENG y se iniciará la operación.

La puntuación del dolor y el consumo total de morfina se determinarán mediante la puntuación visual del dolor (VAS) a las 0, 6, 12, 24 y 48 horas postoperatorias al proporcionar el uso de un dispositivo PCA con morfina intravenosa aplicada en la práctica habitual a los cuatro grupos. Como es práctica habitual, cuando EVA > 4 después de cada interrogatorio, se administrará morfina 0,05 mg/kg iv como analgesia adicional y se aumentará el máximo a 10 mg. El manejo del dolor continuará cuando EVA <4.

Los pacientes son seguidos en el servicio durante las 48 horas posteriores a la operación en la práctica habitual. En el postoperatorio se evaluará a los pacientes en cuanto a náuseas y vómitos adicionales, tiempo de primera movilización, tiempo de hospitalización, cantidad de morfina consumida y necesidad de analgésico adicional, tiempo de inicio de necesidad de analgésico narcótico, preoperatorio y postoperatorio en el primer mes Depresión-BECK Score, debilidad del cuádriceps, satisfacción del paciente postoperatorio y satisfacción quirúrgica. Durante el procedimiento, se registrarán complicaciones como bloqueo fallido, daño nervioso, lesión vascular, inyección intravenosa de anestésico local, toxicidad del anestésico local y reacciones alérgicas.

Antes del estudio, se determinó que se debían recolectar al menos 84 pacientes en el análisis de poder realizado con la ayuda de datos similares de la literatura. Después de recopilar los datos demográficos y de consumo de morfina de los pacientes, los datos se transferirán al programa estadístico denominado SPSS y se realizará el análisis estadístico. El estudio de los investigadores no contiene ninguna modificación más allá de las prácticas de rutina diarias de los investigadores.