Vergleich der Lokalanästhetikadosis im PENG-Block bei Operationen zum vollständigen Hüftersatz

Die Forschung der Forscher war als prospektive, randomisierte Doppelblindstudie mit einem Zentrum konzipiert. Nach Genehmigung durch die Ethikkommission beginnt die Studie und soll in 12 Monaten abgeschlossen sein.

Die Patienten, die sich an der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul der Universität Istanbul einer vollständigen Hüftoperation unterziehen, werden eingeschlossen. Patienten oder Personen, die gesetzlich befugt sind, in ihrem Namen Entscheidungen zu treffen, werden über die Forschung informiert und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt. Patienten, die keine Einwilligung erteilen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Vor der Operation werden die Patienten präoperativ untersucht, eine ausführliche Anamnese erhoben und eine körperliche Untersuchung durchgeführt. Es werden Informationen zum medizinischen und chirurgischen Lebenslauf eingeholt. Die Vas-Scores der Patienten werden vor der Operation aufgezeichnet. Die Patienten werden nach der Prämedikation in den Operationssaal gebracht.

EKG, Pulsoximeter und Blutdrucküberwachung werden im Operationssaal durchgeführt. Den Patienten werden US-geführte PENG-Blöcke mit einer 22-Gauge-10-mm-Blocknadel nach Einhaltung der Regeln der Asepsie und Antisepsis in Rückenlage entsprechend der Patientengruppe, in die sie eingeschlossen wurden, verabreicht.

Zur postoperativen Analgesie wird ein PENG-Block durchgeführt. Nach der PENG-Blockade wird eine Einzeldosis Spinalanästhesie als Regionalanästhesiemethode im Sitzen mit der entsprechenden Spinalnadel verabreicht, wie sie routinemäßig in der Prüfklinik angewendet wird. Nachdem der Block abgeschlossen ist, wird der Nadelstichtest durchgeführt und der Vorgang gestartet, nachdem der erfolgreiche Abschluss des Blocks bestätigt wurde. Den Patienten wird während der gesamten Operation Sauerstoff mit einer Gesichtsmaske mit 4 l/min verabreicht.

Es werden EKG, Sättigung und invasive/nichtinvasive Blutdrucküberwachung der Patienten durchgeführt. Die in 5-Minuten-Intervallen durchgeführten Messungen werden aufgezeichnet.

In der Prüfklinik wird routinemäßig ein PENG-Block und ein PCA-Gerät (patientengesteuerte Analgesie) mit intravenösem Morphin zur postoperativen Analgesie eingesetzt. In dieser Studie werden zusammen mit der Kontrollgruppe vier randomisierte Gruppen gebildet. Zur einfachen Randomisierung der Patienten werden computergenerierte Zufallszahlen verwendet.

Die vom Vorgesetzten gegebene Lokalanästhesielösung, deren Lokalanästhesiedosen vorgegeben sind (die Ermittler und Teilnehmer kennen die Dosierung nicht), mit einem Gesamtvolumen von 20 cm³ wird verwendet. Der Kontrollgruppe wird kein Lokalanästhetikum verabreicht. Wie oben erwähnt, wird nach der PENG-Blockade eine Spinalanästhesie durchgeführt und die Operation eingeleitet.

Der Schmerzscore und der Gesamtmorphinverbrauch werden durch visuelle Schmerzbewertung (VAS) in der postoperativen 0, 6, 12, 24 und 48. Stunde bestimmt, indem allen vier Gruppen ein PCA-Gerät mit intravenösem Morphin zur Verfügung gestellt wird, das in der Routinepraxis angewendet wird. Wie in der Routinepraxis wird bei VAS > 4 nach jeder Befragung 0,05 mg/kg Morphin iv als zusätzliche Analgesie verabreicht und die Höchstdosis wird auf 10 mg erhöht. Die Schmerzbehandlung wird fortgesetzt, wenn VAS <4 ist.

Die Patienten werden postoperativ 48 Stunden lang in der Routinepraxis im Dienst betreut. In der postoperativen Phase werden die Patienten hinsichtlich zusätzlicher Übelkeit und Erbrechen, erster Mobilisierungszeit, Krankenhausaufenthaltszeit, Menge an konsumiertem Morphin und zusätzlichem Analgetikabedarf, Beginn des narkotischen Analgetikabedarfs sowie präoperativer und postoperativer Depression im ersten Monat bewertet Score, Quadrizepsschwäche, postoperative Patientenzufriedenheit und chirurgische Zufriedenheit. Während des Eingriffs werden Komplikationen wie fehlgeschlagene Blockaden, Nervenschäden, Gefäßverletzungen, intravenöse Injektion eines Lokalanästhetikums, Toxizität des Lokalanästhetikums und allergische Reaktionen erfasst.

Vor der Studie wurde festgelegt, dass mindestens 84 Patienten in die Poweranalyse einbezogen werden sollten, die mithilfe ähnlicher Literaturdaten durchgeführt wurde. Nach der Erfassung der demografischen Daten und Morphinkonsumdaten der Patienten werden die Daten an das statistische Programm namens SPSS übertragen und eine statistische Analyse durchgeführt. Die Studie der Prüfer enthält keine Änderungen außer den täglichen Routinepraktiken der Prüfer.