Comparaison de la dose d'anesthésique local dans le bloc PENG effectué dans les opérations de remplacement total de la hanche

La recherche des investigateurs a été conçue comme une étude monocentrique, prospective, randomisée en double aveugle. Après l'approbation du comité d'éthique, l'étude commencera et devrait être achevée dans 12 mois.

Les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche au département d'orthopédie et de traumatologie de la faculté de médecine de l'université d'Istanbul seront inclus. Les patients ou les personnes légalement autorisées à prendre des décisions en leur nom seront informés de la recherche et leur consentement écrit sera obtenu. Les patients qui ne donnent pas leur consentement ne seront pas inclus dans l'étude.

Les patients seront évalués en préopératoire avant la chirurgie, une anamnèse détaillée sera prise et un examen physique sera effectué. Des informations sur les CV médicaux et chirurgicaux seront obtenues. Les scores Vas des patients seront enregistrés avant l'opération. Les patients seront conduits au bloc opératoire après prémédication.

ECG, oxymètre de pouls, surveillance de la pression artérielle seront effectués au bloc opératoire. Les patients seront soumis à des blocs PENG guidés par échographie à l'aide d'une aiguille à bloc 10 mm calibre 22 après respect des règles d'asepsie et d'antisepsie en décubitus dorsal selon le groupe de patients dans lequel ils ont été inclus.

Le bloc PENG sera fait pour l'analgésie postopératoire. Après le bloc PENG, une dose unique de rachianesthésie sera appliquée comme méthode d'anesthésie régionale, en position assise, à l'aide de l'aiguille rachidienne appropriée, comme cela est couramment appliqué dans la clinique des investigateurs. Une fois le bloc terminé, le test de piqûre d'épingle sera effectué et l'opération sera lancée après confirmation de la réussite du bloc. De l'oxygène sera administré aux patients avec un masque facial à 4 l/min tout au long de l'opération.

ECG, saturation, surveillance de la pression artérielle invasive / non invasive des patients sera effectuée. Les mesures effectuées à des intervalles de 5 minutes seront enregistrées.

Dans la clinique des investigateurs, l'utilisation d'un bloc PENG et d'un dispositif PCA (analgésie contrôlée par le patient) avec de la morphine intraveineuse pour l'analgésie postopératoire est systématiquement effectuée. Dans cette étude, quatre groupes randomisés seront formés avec le groupe témoin. Des nombres aléatoires générés par ordinateur seront utilisés pour une simple randomisation des patients.

La solution anesthésique locale donnée par le superviseur, dont les doses d'anesthésique local sont prédéterminées (les enquêteurs et les participants ne connaissent pas le dosage), avec un volume total de 20 cc sera utilisée. L'agent anesthésique local ne sera pas appliqué au groupe témoin. Comme mentionné ci-dessus, une rachianesthésie sera effectuée après le bloc PENG et l'opération sera commencée.

Le score de douleur et la consommation totale de morphine seront déterminés par un score visuel de douleur (EVA) à 0, 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires en fournissant l'utilisation d'un dispositif PCA avec de la morphine intraveineuse appliquée en pratique courante aux quatre groupes. Comme en pratique courante, lorsque EVA > 4 après chaque interrogation, de la morphine 0,05 mg/kg iv sera administrée comme analgésie supplémentaire et le maximum sera augmenté à 10 mg. La gestion de la douleur se poursuivra lorsque l'EVA <4.

Les patients sont suivis dans le service pendant 48 heures postopératoires en pratique courante. Dans la période postopératoire, les patients seront évalués en termes de nausées et vomissements supplémentaires, temps de première mobilisation, temps d'hospitalisation, quantité de morphine consommée et besoin d'analgésique supplémentaire, temps d'apparition du besoin d'analgésique narcotique, préopératoire et postopératoire dans le premier mois Dépression-BECK Score, faiblesse du quadriceps, satisfaction du patient postopératoire et satisfaction chirurgicale. Au cours de la procédure, les complications telles que l'échec du bloc, les lésions nerveuses, les lésions vasculaires, l'injection intraveineuse d'anesthésique local, la toxicité de l'anesthésique local et les réactions allergiques seront enregistrées.

Avant l'étude, il a été déterminé qu'au moins 84 patients devaient être collectés dans l'analyse de puissance réalisée à l'aide de données similaires de la littérature. Après avoir collecté les données démographiques et les données de consommation de morphine des patients, les données seront transférées au programme statistique appelé SPSS et une analyse statistique sera effectuée. L'étude des investigateurs ne contient aucune modification autre que les pratiques de routine quotidiennes des investigateurs.