Porównanie dawki środka znieczulającego miejscowo w bloku PENG wykonanym w operacjach całkowitej wymiany stawu biodrowego

Badanie badaczy zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki badanie rozpocznie się i ma się zakończyć w ciągu 12 miesięcy.

Uwzględnieni zostaną pacjenci poddawani operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego na Wydziale Medycyny Wydziału Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu w Stambule. Pacjenci lub osoby ustawowo upoważnione do podejmowania decyzji w ich imieniu zostaną poinformowani o badaniu i uzyskana zostanie ich pisemna zgoda. Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody, nie zostaną włączeni do badania.

Pacjenci zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej przed operacją, zostanie zebrany szczegółowy wywiad i przeprowadzone zostanie badanie fizykalne. Uzyskane zostaną informacje dotyczące CV medycznego i chirurgicznego. Wyniki Vas pacjentów zostaną zapisane przed operacją. Pacjenci będą kierowani na salę operacyjną po premedykacji.

Na sali operacyjnej wykonywane będzie EKG, pulsoksymetr, pomiar ciśnienia krwi. Pacjenci otrzymają bloczki PENG pod kontrolą USG igłą blokową o rozmiarze 22 G 10 mm po przestrzeganiu zasad aseptyki i antyseptyki w pozycji leżącej zgodnie z grupą pacjentów, do której zostali włączeni.

Blokada PENG zostanie wykonana w celu znieczulenia pooperacyjnego. Po wykonaniu blokady PENG zostanie zastosowana pojedyncza dawka znieczulenia podpajęczynówkowego metodą znieczulenia regionalnego, w pozycji siedzącej, przy użyciu odpowiedniej igły podpajęczynówkowej, tak jak jest to rutynowo stosowane w klinice badaczy. Po zakończeniu bloku zostanie wykonany test pin-prick, a operacja zostanie rozpoczęta po potwierdzeniu pomyślnego zakończenia bloku. Tlen będzie podawany pacjentom z maską twarzową w ilości 4 l/min przez cały czas trwania operacji.

Zostanie wykonane EKG, saturacja, inwazyjne / nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi u pacjentów. Rejestrowane będą pomiary wykonane w odstępach 5-minutowych.

W klinice badaczy rutynowo stosuje się blok PENG i urządzenie PCA (znieczulenie kontrolowane przez pacjenta) z dożylnym podaniem morfiny w celu znieczulenia pooperacyjnego. W tym badaniu zostaną utworzone cztery losowe grupy wraz z grupą kontrolną. Wygenerowane komputerowo liczby losowe zostaną wykorzystane do prostej randomizacji pacjentów.

Zastosowany zostanie roztwór znieczulenia miejscowego podany przez superwizora, którego dawki środka znieczulającego są z góry określone (badacze i uczestnicy nie znają dawki), o łącznej objętości 20 cm3. Miejscowy środek znieczulający nie zostanie zastosowany w grupie kontrolnej. Jak wspomniano powyżej, znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane po bloku PENG i rozpocznie się operacja.

Ocena bólu i całkowite zużycie morfiny zostaną określone za pomocą wizualnej oceny bólu (VAS) w 0, 6, 12, 24 i 48 godzinie po operacji przez zastosowanie urządzenia PCA z dożylną morfiną stosowaną w rutynowej praktyce we wszystkich czterech grupach. Tak jak w rutynowej praktyce, gdy VAS>4 po każdym przesłuchaniu, jako dodatkowe działanie przeciwbólowe zostanie podana morfina 0,05 mg/kg iv, a maksymalna dawka zostanie zwiększona do 10 mg. Leczenie bólu będzie kontynuowane, gdy VAS <4.

Pacjenci są obserwowani w służbie przez 48 godzin po operacji w ramach rutynowej praktyki. W okresie pooperacyjnym pacjenci będą oceniani pod kątem dodatkowych nudności i wymiotów, czasu pierwszej mobilizacji, czasu hospitalizacji, ilości zużytej morfiny i dodatkowego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe, czasu wystąpienia potrzeby narkotycznych leków przeciwbólowych, przed i po operacji w pierwszym miesiącu Depresja-BECK Wynik, osłabienie mięśnia czworogłowego uda, satysfakcja pacjenta po zatrzymaniu i satysfakcja chirurgiczna. Podczas zabiegu zostaną odnotowane powikłania, takie jak nieudany blok, uszkodzenie nerwów, uszkodzenie naczyń, dożylne wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego, toksyczność miejscowego środka znieczulającego oraz reakcje alergiczne.

Przed badaniem ustalono, że co najmniej 84 pacjentów należy zebrać w analizie mocy przeprowadzonej za pomocą podobnych danych literaturowych. Po zebraniu danych demograficznych i danych dotyczących spożycia morfiny przez pacjentów, dane zostaną przesłane do programu statystycznego o nazwie SPSS i zostanie wykonana analiza statystyczna. Badanie badaczy nie zawiera żadnych modyfikacji innych niż codzienne rutynowe praktyki badaczy.