人工股関節全置換術で実施されるPENGブロックにおける局所麻酔薬の用量の比較

研究者らの研究は、単一施設、前向き、ランダム化二重盲検研究として設計されました。 倫理委員会の承認後に研究が開始され、12か月以内に完了することを目指しています。

イスタンブール大学イスタンブール医学部整形外傷学教室で人工股関節全置換術を受ける患者も含まれる。 患者または患者に代わって意思決定を行う法的権限を与えられた人には研究について通知され、書面による同意が得られます。 同意が得られない患者は研究に参加しません。

患者は手術前に術前評価を受け、詳細な病歴が記録され、身体検査が行われます。 医療および外科の履歴書情報が取得されます。 患者の Vas スコアは手術前に記録されます。 患者は前投薬後に手術室に運ばれます。

手術室では心電図、パルスオキシメーター、血圧モニタリングが行われます。 患者は、含まれる患者のグループに応じて、仰臥位で無菌および消毒の規則を遵守した後、22ゲージ10 mmブロック針を使用して米国ガイド下PENGブロックを投与されます。

術後の鎮痛のためにPENGブロックが行われます。 PENG ブロック後、治験責任医師の診療所で日常的に適用されているように、座位で適切な脊椎針を使用して、局所麻酔法として 1 回の脊椎麻酔が適用されます。 ブロック完了後、ピン刺しテストを実施し、ブロックが正常に完了したことを確認してから運転を開始します。 手術中はフェイスマスクを着用した患者に 4 lt/min の酸素が供給されます。

患者の心電図、飽和度、侵襲的/非侵襲的血圧モニタリングが行われます。 5分間隔で行われた測定値が記録されます。

研究者の診療所では、術後の鎮痛のために、PENG ブロックと PCA (患者管理鎮痛) 装置の使用とモルヒネの静脈内投与が日常的に行われています。 この研究では、対照グループとともに 4 つのランダム化グループが形成されます。 コンピュータで生成された乱数は、患者の単純なランダム化に使用されます。

局所麻酔薬の投与量は事前に決定されており（研究者および参加者は投与量を知りません）、監督者によって投与される局所麻酔液が使用されます（総量は 20 cc）。 対照群には局所麻酔薬は適用されません。 前述の通り、PENGブロック後に脊椎麻酔を行って手術を開始します。

疼痛スコアと総モルヒネ消費量は、日常診療で静脈内モルヒネを適用した PCA 装置の使用を 4 つのグループすべてに提供することにより、術後 0、6、12、24、および 48 時間目に視覚的疼痛スコアリング (VAS) によって決定されます。 日常診療と同様に、各尋問後の VAS > 4 の場合、追加の鎮痛剤としてモルヒネ 0.05 mg/kg iv が投与され、最大値は 10 mg に増量されます。 VAS <4の場合、疼痛管理は継続されます。

患者は、日常診療において術後 48 時間サービスで追跡調査されます。 術後期間では、追加の吐き気と嘔吐、最初の動員時間、入院時間、モルヒネの摂取量と追加の鎮痛剤の必要性、麻薬性鎮痛剤の必要性の発現時間、最初の月の術前と術後の観点から患者を評価します。スコア、大腿四頭筋の筋力低下、術後の患者満足度、手術満足度。 処置中に、ブロックの失敗、神経損傷、血管損傷、局所麻酔薬の静脈内注射、局所麻酔薬の毒性、アレルギー反応などの合併症が記録されます。

研究の前に、同様の文献データを利用して実行される検出力分析では、少なくとも 84 人の患者を収集する必要があると決定されました。 患者の人口統計データとモルヒネ摂取データを収集した後、データは SPSS と呼ばれる統計プログラムに転送され、統計分析が行われます。研究者の研究には、研究者の日常業務以外の変更は含まれません。