Confronto della dose di anestetico locale nel blocco PENG eseguito in operazioni di sostituzione totale dell'anca

La ricerca dei ricercatori è stata concepita come uno studio a singolo centro, prospettico, randomizzato, in doppio cieco. Dopo l'approvazione del Comitato Etico, lo studio inizierà e dovrebbe essere completato in 12 mesi.

Saranno inclusi i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca presso il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Istanbul. I pazienti o le persone legalmente autorizzate a prendere decisioni per loro conto saranno informati della ricerca e sarà ottenuto il loro consenso scritto. I pazienti che non danno il consenso non saranno inclusi nello studio.

I pazienti saranno valutati preoperatoriamente prima dell'intervento chirurgico, verrà raccolta una storia dettagliata e verrà effettuato un esame fisico. Saranno ottenute informazioni sul curriculum medico e chirurgico. I punteggi Vas dei pazienti verranno registrati prima dell'operazione. I pazienti saranno portati in sala operatoria dopo la premedicazione.

ECG, pulsossimetro, monitoraggio della pressione arteriosa verranno eseguiti in sala operatoria. Ai pazienti verranno somministrati blocchi PENG ecoguidati utilizzando un ago a blocco da 10 mm calibro 22 dopo aver rispettato le regole di asepsi e antisepsi in posizione supina in base al gruppo di pazienti in cui sono stati inclusi.

Il blocco PENG verrà eseguito per l'analgesia postoperatoria. Dopo il blocco PENG, verrà applicata una singola dose di anestesia spinale come metodo di anestesia regionale, in posizione seduta, utilizzando l'appropriato ago spinale, come viene abitualmente applicato nella clinica degli investigatori. Dopo che il blocco è stato completato, verrà eseguito il test della puntura di spillo e l'operazione verrà avviata dopo la conferma del completamento con successo del blocco. L'ossigeno verrà somministrato ai pazienti con una maschera facciale a 4 lt / min durante l'operazione.

Verranno eseguiti ECG, saturazione, monitoraggio della pressione arteriosa invasiva / non invasiva dei pazienti. Verranno registrate le misurazioni effettuate a intervalli di 5 minuti.

Nella clinica degli investigatori, viene eseguito di routine l'uso del blocco PENG e del dispositivo PCA (analgesia controllata dal paziente) con morfina endovenosa per l'analgesia postoperatoria. In questo studio, verranno formati quattro gruppi randomizzati insieme al gruppo di controllo. I numeri casuali generati dal computer verranno utilizzati per la semplice randomizzazione dei pazienti.

Verrà utilizzata la soluzione di anestetico locale fornita dal supervisore, le cui dosi di anestetico locale sono predeterminate (gli investigatori e i partecipanti non conoscono il dosaggio), con un volume totale di 20 cc. L'agente anestetico locale non verrà applicato al gruppo di controllo. Come accennato in precedenza, dopo il blocco PENG verrà eseguita l'anestesia spinale e verrà avviata l'operazione.

Il punteggio del dolore e il consumo totale di morfina saranno determinati dal punteggio del dolore visivo (VAS) alle 0, 6, 12, 24 e 48 ore postoperatorie fornendo l'uso di un dispositivo PCA con morfina per via endovenosa applicata nella pratica di routine a tutti e quattro i gruppi. Come nella pratica di routine, quando VAS>4 dopo ogni interrogatorio, verrà somministrata morfina 0,05 mg/kg iv come ulteriore analgesia e il massimo sarà aumentato a 10 mg. La gestione del dolore continuerà quando VAS <4.

I pazienti vengono seguiti nel servizio per 48 ore dopo l'intervento nella pratica di routine. Nel periodo postoperatorio, i pazienti saranno valutati in termini di nausea e vomito aggiuntivi, tempo di prima mobilizzazione, tempo di ricovero, quantità di morfina consumata e ulteriore bisogno di analgesici, tempo di inizio del bisogno di analgesici narcotici, preoperatorio e postoperatorio nel primo mese Depressione-BECK Punteggio, debolezza del quadricipite, soddisfazione del paziente postoperatorio e soddisfazione chirurgica. Durante la procedura verranno registrate complicanze come blocco fallito, danno ai nervi, danno vascolare, iniezione endovenosa di anestetico locale, tossicità da anestetico locale e reazioni allergiche.

Prima dello studio, è stato stabilito che almeno 84 pazienti dovrebbero essere raccolti nell'analisi di potenza eseguita con l'aiuto di dati di letteratura simili. Dopo aver raccolto i dati demografici e i dati sul consumo di morfina dei pazienti, i dati verranno trasferiti al programma statistico chiamato SPSS e verrà effettuata un'analisi statistica. Lo studio dei ricercatori non contiene modifiche diverse dalle pratiche di routine quotidiane dei ricercatori.