- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04900545
Vliv genetických polymorfismů na odpověď na terapii betablokátory u egyptských pacientů
Beta-blokátory představují základní kámen pro léčbu onemocnění koronárních tepen (CAD). Jejich ochranný účinek je založen na negativních inotropních a chronotropních vlastnostech, které byly testovány ve velkém počtu randomizovaných kontrolovaných studií, a to jak u pacientů s infarktem myokardu (IM), tak u pacientů se stabilní anginou pectoris, které prokázaly snížení nežádoucích kardiovaskulárních příhod, zmírnění symptomů a snížení ischemie myokardu
Byla však hlášena značná variabilita mezi pacienty v odpovědi na β-blokátory, což naznačuje, že značná část pacientů léčených β-blokátory nedosahuje zaručenou kardioprotekci pomocí β-blokátorů. To zdůrazňuje důležitost identifikace biomarkerů spojených s variabilitou v odpovědi na β-blokátory pro zlepšení současného přístupu k výběru β-blokátorů, který se zdá být suboptimální.
Tato studie si klade za cíl studovat vliv polymorfismu adrenergních beta receptorů na odpověď beta-blokátorů u egyptských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt, 12234
- Ain Shams University Hospitals.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Beta-blokátory naivní pacienti
- Pacienti byli na léčbě betablokátory po dobu nejméně 4 týdnů.
- Věk (18-75) let.
Kritéria vyloučení:
- Neegyptští.
- Selhání ledvin v jakékoli fázi.
- Selhání jater v jakékoli fázi.
- Malignita.
- Těhotenství.
- HR < 55 tepů/min (při absenci terapie b-blokátory).
- Přítomnost kardiostimulátoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
beta blokátor navie pacientů s akutním koronárním syndromem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geny adrenergních receptorů a reakce krevního tlaku na beta-blokátor
Časové okno: Tři měsíce
|
Prozkoumejte souvislost polymorfismů adrenergních receptorů se snížením krevního tlaku (vyjádřeného v jednotkách milimetrů rtuťového sloupce "mmHg") u egyptských pacientů s akutním koronárním syndromem na terapii betablokátory.
|
Tři měsíce
|
|
Geny adrenergních receptorů a odpověď srdeční frekvence na beta-blokátor
Časové okno: Tři měsíce
|
Prozkoumejte souvislost polymorfismů adrenergních receptorů se snížením srdeční frekvence (vyjádřené jako tepy za minutu "BPM") u egyptských pacientů s akutním koronárním syndromem na terapii betablokátory.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nagwa A Sabry, PhD, Ains Shams university
- Ředitel studie: Mohamed A Saleh, PhD, Ain Shams University
- Ředitel studie: Amal A EL-Kholy, PhD, Ain Shams University
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed S Fayed, Bsc, Ains Shams university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHCL135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .