- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04900545
Wpływ polimorfizmów genetycznych na odpowiedź na terapię beta-blokerem u egipskich pacjentów
Beta-blokery stanowią kamień węgielny w leczeniu choroby niedokrwiennej serca (CAD). Ich działanie ochronne opiera się na ujemnych właściwościach inotropowych i chronotropowych, które zostały przetestowane w dużej liczbie randomizowanych badań kontrolowanych, zarówno u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI), jak i u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną, wykazując zmniejszenie niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych, złagodzenie objawów i zmniejszenie niedokrwienia mięśnia sercowego
Odnotowano jednak znaczną zmienność międzyosobniczą w odpowiedzi na β-adrenolityki, co wskazuje, że znaczna część pacjentów leczonych β-adrenolitykami nie osiąga gwarantowanej ochrony układu sercowo-naczyniowego po zastosowaniu β-adrenolityków. Podkreśla to znaczenie identyfikacji biomarkerów związanych ze zmiennością odpowiedzi na β-adrenolityki w celu ulepszenia obecnego podejścia do selekcji β-blokerów, które wydaje się nieoptymalne.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu polimorfizmu w adrenergicznych receptorach beta na odpowiedź beta-blokerów u egipskich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipt, 12234
- Ain Shams University Hospitals.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci nieleczeni beta-blokerami
- Pacjenci byli leczeni beta-blokerem przez co najmniej 4 tygodnie.
- Wiek (18-75) Lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nie-Egipcjanie.
- Niewydolność nerek na dowolnym etapie.
- Niewydolność wątroby na dowolnym etapie.
- Złośliwość.
- Ciąża.
- HR < 55 uderzeń/min (przy braku leczenia β-adrenolitykiem).
- Obecność rozrusznika serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
beta-adrenolityki u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Geny receptorów adrenergicznych i odpowiedź ciśnienia krwi na beta-bloker
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Zbadanie związku polimorfizmów receptora adrenergicznego z obniżeniem ciśnienia krwi (wyrażonego w milimetrach słupa rtęci „mmHg” ) u egipskich pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym leczonych beta-blokerem.
|
Trzy miesiące
|
|
Geny receptorów adrenergicznych i odpowiedź częstości akcji serca na beta-bloker
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Zbadanie związku polimorfizmów receptora adrenergicznego ze zmniejszeniem częstości akcji serca (wyrażonej jako liczba uderzeń na minutę „BPM”) u egipskich pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym w trakcie leczenia beta-blokerem.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nagwa A Sabry, PhD, Ains Shams university
- Dyrektor Studium: Mohamed A Saleh, PhD, Ain Shams University
- Dyrektor Studium: Amal A EL-Kholy, PhD, Ain Shams University
- Główny śledczy: Mohamed S Fayed, Bsc, Ains Shams university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHCL135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .