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Efecto de los polimorfismos genéticos en la respuesta a la terapia con bloqueadores beta en pacientes egipcios

30 de noviembre de 2022 actualizado por: Mohamed Saleh Fayed

Los betabloqueantes representan una piedra angular para el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC). Su efecto protector se basa en las características inotrópicas y cronotrópicas negativas, que se han probado en un gran número de ensayos controlados aleatorios, tanto en pacientes con infarto de miocardio (IM) como en aquellos con angina estable, demostrando una reducción de eventos cardiovasculares adversos, un alivio de los síntomas y una reducción de la isquemia miocárdica

Sin embargo, se ha informado una variabilidad considerable entre pacientes en respuesta a los bloqueadores beta, lo que indica que una proporción considerable de pacientes tratados con bloqueadores beta no logran la protección cardiovascular garantizada con bloqueadores beta. Esto destaca la importancia de identificar biomarcadores asociados con la variabilidad en la respuesta a los bloqueadores β para mejorar el enfoque actual para la selección de bloqueadores β, que parece ser subóptimo.

Este estudio tiene como objetivo estudiar el efecto del polimorfismo en los receptores beta adrenérgicos sobre la respuesta de los bloqueadores beta en pacientes egipcios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egipto, 12234
        • Ain Shams University Hospitals.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente egipcio sin tratamiento previo con bloqueadores beta con síndrome coronario agudo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sin tratamiento previo con betabloqueantes
  2. Los pacientes han estado en tratamiento con bloqueadores beta durante al menos 4 semanas.
  3. Edad (18-75) Años.

Criterio de exclusión:

  1. no egipcios.
  2. Insuficiencia renal de cualquier etapa.
  3. Insuficiencia hepática de cualquier etapa.
  4. Malignidad.
  5. El embarazo.
  6. FC < 55 latidos/min (en ausencia de terapia con bloqueadores beta).
  7. Presencia de un marcapasos cardíaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
beta bloqueador navie pacientes con síndrome coronario agudo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genes de los receptores adrenérgicos y respuesta de la presión arterial al betabloqueante
Periodo de tiempo: Tres meses
Investigar la asociación de los polimorfismos de los receptores adrenérgicos con la reducción de la presión arterial (expresada en unidades de milímetros de mercurio "mmHg") en pacientes egipcios con síndrome coronario agudo en tratamiento con bloqueadores beta.
Tres meses
Genes de los receptores adrenérgicos y respuesta de la frecuencia cardíaca al betabloqueante
Periodo de tiempo: Tres meses
Investigar la asociación de los polimorfismos de los receptores adrenérgicos con la reducción de la frecuencia cardíaca (expresada como latidos por minuto "BPM") en pacientes egipcios con síndrome coronario agudo en tratamiento con bloqueadores beta.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nagwa A Sabry, PhD, Ains Shams university
  • Director de estudio: Mohamed A Saleh, PhD, Ain Shams University
  • Director de estudio: Amal A EL-Kholy, PhD, Ain Shams University
  • Investigador principal: Mohamed S Fayed, Bsc, Ains Shams university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHCL135

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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