- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04900545
Effetto dei polimorfismi genetici sulla risposta alla terapia con beta-bloccanti nei pazienti egiziani
I beta-bloccanti rappresentano una pietra miliare per il trattamento della malattia coronarica (CAD). Il loro effetto protettivo si basa sulle caratteristiche inotrope e cronotrope negative, che sono state testate in un gran numero di studi randomizzati controllati, sia in pazienti con infarto del miocardio (IM) che in quelli con angina stabile, dimostrando una riduzione degli eventi avversi cardiovascolari, un sollievo dei sintomi e una riduzione dell'ischemia miocardica
Tuttavia, è stata segnalata una notevole variabilità interpaziente nella risposta ai β-bloccanti, il che indica che una percentuale considerevole di pazienti trattati con β-bloccanti non raggiunge la protezione cardiologica garantita con i β-bloccanti. Ciò evidenzia l'importanza di identificare i biomarcatori associati alla variabilità in risposta ai β-bloccanti per migliorare l'attuale approccio per la selezione dei β-bloccanti, che sembra essere subottimale.
Questo studio si propone di studiare l'effetto del polimorfismo nei recettori beta adrenergici sulla risposta ai beta-bloccanti nei pazienti egiziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egitto, 12234
- Ain Shams University Hospitals.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti naïve ai beta-bloccanti
- Pazienti in terapia con beta-bloccanti da almeno 4 settimane.
- Età (18-75) Anni.
Criteri di esclusione:
- Non egiziani.
- Insufficienza renale di qualsiasi stadio.
- Insufficienza epatica di qualsiasi stadio.
- Malignità.
- Gravidanza.
- FC < 55 battiti/min (in assenza di terapia con b-bloccanti).
- Presenza di un pacemaker cardiaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
beta-bloccanti navie pazienti con sindrome coronarica acuta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Geni dei recettori adrenergici e risposta pressoria al beta-bloccante
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Indagare l'associazione dei polimorfismi del recettore adrenergico con la riduzione della pressione sanguigna (espressa in unità di millimetri di mercurio "mmHg") nei pazienti egiziani con sindrome coronarica acuta in terapia con beta-bloccanti.
|
Tre mesi
|
|
Geni dei recettori adrenergici e risposta della frequenza cardiaca al beta-bloccante
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Indagare l'associazione dei polimorfismi del recettore adrenergico con la riduzione della frequenza cardiaca (espressa come battiti al minuto "BPM") nei pazienti egiziani con sindrome coronarica acuta in terapia con beta-bloccanti.
|
Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nagwa A Sabry, PhD, Ains Shams university
- Direttore dello studio: Mohamed A Saleh, PhD, Ain Shams University
- Direttore dello studio: Amal A EL-Kholy, PhD, Ain Shams University
- Investigatore principale: Mohamed S Fayed, Bsc, Ains Shams university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHCL135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .