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Effetto dei polimorfismi genetici sulla risposta alla terapia con beta-bloccanti nei pazienti egiziani

30 novembre 2022 aggiornato da: Mohamed Saleh Fayed

I beta-bloccanti rappresentano una pietra miliare per il trattamento della malattia coronarica (CAD). Il loro effetto protettivo si basa sulle caratteristiche inotrope e cronotrope negative, che sono state testate in un gran numero di studi randomizzati controllati, sia in pazienti con infarto del miocardio (IM) che in quelli con angina stabile, dimostrando una riduzione degli eventi avversi cardiovascolari, un sollievo dei sintomi e una riduzione dell'ischemia miocardica

Tuttavia, è stata segnalata una notevole variabilità interpaziente nella risposta ai β-bloccanti, il che indica che una percentuale considerevole di pazienti trattati con β-bloccanti non raggiunge la protezione cardiologica garantita con i β-bloccanti. Ciò evidenzia l'importanza di identificare i biomarcatori associati alla variabilità in risposta ai β-bloccanti per migliorare l'attuale approccio per la selezione dei β-bloccanti, che sembra essere subottimale.

Questo studio si propone di studiare l'effetto del polimorfismo nei recettori beta adrenergici sulla risposta ai beta-bloccanti nei pazienti egiziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egitto, 12234
        • Ain Shams University Hospitals.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente egiziano naive ai beta-bloccanti con sindrome coronarica acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti naïve ai beta-bloccanti
  2. Pazienti in terapia con beta-bloccanti da almeno 4 settimane.
  3. Età (18-75) Anni.

Criteri di esclusione:

  1. Non egiziani.
  2. Insufficienza renale di qualsiasi stadio.
  3. Insufficienza epatica di qualsiasi stadio.
  4. Malignità.
  5. Gravidanza.
  6. FC < 55 battiti/min (in assenza di terapia con b-bloccanti).
  7. Presenza di un pacemaker cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
beta-bloccanti navie pazienti con sindrome coronarica acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Geni dei recettori adrenergici e risposta pressoria al beta-bloccante
Lasso di tempo: Tre mesi
Indagare l'associazione dei polimorfismi del recettore adrenergico con la riduzione della pressione sanguigna (espressa in unità di millimetri di mercurio "mmHg") nei pazienti egiziani con sindrome coronarica acuta in terapia con beta-bloccanti.
Tre mesi
Geni dei recettori adrenergici e risposta della frequenza cardiaca al beta-bloccante
Lasso di tempo: Tre mesi
Indagare l'associazione dei polimorfismi del recettore adrenergico con la riduzione della frequenza cardiaca (espressa come battiti al minuto "BPM") nei pazienti egiziani con sindrome coronarica acuta in terapia con beta-bloccanti.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nagwa A Sabry, PhD, Ains Shams university
  • Direttore dello studio: Mohamed A Saleh, PhD, Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Amal A EL-Kholy, PhD, Ain Shams University
  • Investigatore principale: Mohamed S Fayed, Bsc, Ains Shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHCL135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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